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崗位職責：

1、 負責產(chǎn)品注冊工作（二、三類），撰寫注冊申報資料；

2、 負責外部產(chǎn)品的檢測、檢驗；

3、 保持與檢測機構(gòu)、藥監(jiān)局的良好溝通；

4、 跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；

5、 定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作。

任職要求：

1、 學歷：本科以上學歷；

2、 專業(yè)：醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

3、 工作經(jīng)驗：2年以上醫(yī)療器械無菌/骨科等行業(yè)工作經(jīng)驗；

4、 培訓經(jīng)歷：醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械注冊管理辦法等方面的培訓；

5、 技能：熟悉注冊有關(guān)法規(guī)，產(chǎn)品注冊流程；熟練使用辦公軟件（word、excel）。