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質(zhì)量主管 10001-20000/月

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

杭州

  • 工作年限三年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期12-08 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量主管

類別名稱:血液,其他

職位描述:
    1、參與制定公司級質(zhì)量管理規(guī)范,提供過程管理和質(zhì)量保證咨詢。維護和更新質(zhì)量體系文件。
    2、負責(zé)項目質(zhì)量文檔的整理與規(guī)范,并定期為項目組做質(zhì)量管理及流程培訓(xùn)。
    3、監(jiān)控產(chǎn)品研發(fā)過程中所有活動,例如審閱圖紙、階段審核文件、技術(shù)要求和作業(yè)指導(dǎo)書、審查和批準項目的交付成果等。
    4、監(jiān)控生產(chǎn)過程的質(zhì)量,例如進貨檢驗,生產(chǎn)工藝執(zhí)行的合規(guī)性、產(chǎn)品出廠檢驗等。
    5、參與審閱產(chǎn)品注冊文件。
    6、負責(zé)從樣品到量產(chǎn)整個生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量控制,尋求通過測試、控制及改進流程以提升產(chǎn)品質(zhì)量。
    7、指導(dǎo)生產(chǎn)線及培訓(xùn)相關(guān)人員。
    8、及時更新質(zhì)量法規(guī)方面的新要求。
    9、收集產(chǎn)品質(zhì)量信息,組織質(zhì)量分析,對制定的糾正預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。
    10、對客戶滿意度進行問卷調(diào)查、跟蹤及處理。
任職要求:
    1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料學(xué)、機械相關(guān)專業(yè)。
    2、有醫(yī)療企業(yè)QA管理經(jīng)驗、質(zhì)量體系管理經(jīng)驗。有3年以上介入產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗,從事過血管產(chǎn)品工作為佳。
    3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系,熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)(GMP或ISO13485等)。
    4、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理的理論和方法。
    5、接受過醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系知識和內(nèi)審員培訓(xùn),具備內(nèi)審技能,具備編制或?qū)忛喿鳂I(yè)指導(dǎo)書技能,統(tǒng)計方法技能等經(jīng)驗者優(yōu)先。
    6、熟悉使用word、excel、project、viso、jira、Vss或Svn等項目管理工具。
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