1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料學(xué)、機械相關(guān)專業(yè)。
2、有醫(yī)療企業(yè)QA管理經(jīng)驗、質(zhì)量體系管理經(jīng)驗。有3年以上介入產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗,從事過血管產(chǎn)品工作為佳。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系,熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)(GMP或ISO13485等)。
4、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理的理論和方法。
5、接受過醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量管理體系知識和內(nèi)審員培訓(xùn),具備內(nèi)審技能,具備編制或?qū)忛喿鳂I(yè)指導(dǎo)書技能,統(tǒng)計方法技能等經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、熟悉使用word、excel、project、viso、jira、Vss或Svn等項目管理工具。