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國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員 面議

萬(wàn)華普曼生物工程有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-06 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱： 國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員

類別名稱：試劑

職位描述：
1、接收國(guó)內(nèi)市場(chǎng)部的申請(qǐng)，訂立成注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目，進(jìn)行管理和落實(shí)。與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)部、銷售部合作對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)的注冊(cè)產(chǎn)品搜集資料，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)等；
2、識(shí)別收集國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的各種法律法規(guī)，適用本企業(yè)的法規(guī)指令報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)審批與質(zhì)量體系建立維護(hù)人員轉(zhuǎn)換成公司的標(biāo)準(zhǔn)文件； 
3、對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的配合工作，審核產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的法規(guī)符合性； 
4、根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)指示對(duì)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行不良事件報(bào)告制度，對(duì)各種質(zhì)量事故的調(diào)查分析及糾正預(yù)防措施并報(bào)告給國(guó)內(nèi)主管部門； 
5、識(shí)別收集國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的各種法律法規(guī)，適用本企業(yè)的法規(guī)指令報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)審批與質(zhì)量體系建立維護(hù)人員轉(zhuǎn)換成公司的標(biāo)準(zhǔn)文件后對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)； 
6、收集國(guó)內(nèi)法規(guī)及產(chǎn)品注冊(cè)文檔，并整理成文檔； 
7、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織和迎接第二方、第三方審核的相關(guān)工作； 
8、參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作
任職要求：
生物，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)
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