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注冊(cè)專員 4001-6000/月

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

廣州

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)3
  • 發(fā)布日期10-15 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:試劑

職位描述:
1、公司內(nèi)部各部門注冊(cè)需求的收集、整理和分析。
2、按照法規(guī)要求對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行匯編和遞交,并對(duì)受理評(píng)審的注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行跟蹤和問題反饋。
3、根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃制定體系工作計(jì)劃、負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品體系考核申請(qǐng)文件的編制、整理和遞交,組織協(xié)調(diào)各參與部門完成注冊(cè)體系考核工作。
4、按要求對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行分類、歸檔和保管。
任職要求:
1、誠(chéng)信、熱誠(chéng)、守時(shí),有較強(qiáng)的敬業(yè)精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),反應(yīng)敏捷,能吃苦耐勞。
2、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語言表達(dá)能力和分析解決問題的能力,具有團(tuán)隊(duì)精神。
3、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程。有獨(dú)立負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目或全體系質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
4、有有膠體金定性、免疫熒光定量、免疫比濁、生化分析等技術(shù)平臺(tái)體外診斷試劑或醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,能適應(yīng)出差。
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