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2017年江蘇省南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑群?jiǎn)栴}匯總(2018.5.9)

發(fā)布時(shí)間:2018/05/09   

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2017年江蘇省南通市醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑群?jiǎn)栴}匯總(2018.5.9)

提醒一下大家,遞交入圍產(chǎn)品信息變更資料的時(shí)候要注意以下幾點(diǎn):?
1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更的,每張申請(qǐng)表上只能填寫(xiě)一個(gè)產(chǎn)品編號(hào),每個(gè)產(chǎn)品編號(hào)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的“老注冊(cè)證、新注冊(cè)證、新老注冊(cè)證變更證明(藥監(jiān)局蓋章)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、最新產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告”都要準(zhǔn)備一份(如三個(gè)產(chǎn)品編號(hào)是同一個(gè)注冊(cè)證、說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)報(bào)告的需要準(zhǔn)備三份材料并一一對(duì)應(yīng)好);?
2、申請(qǐng)表上的“申請(qǐng)變更項(xiàng)目”只能填寫(xiě)“生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)變更、生產(chǎn)企業(yè)主體變更、產(chǎn)品注冊(cè)證變更、進(jìn)口產(chǎn)品總代理商(一級(jí)代理商)變更”這幾種;?
3、申請(qǐng)表上的“申請(qǐng)變更內(nèi)容”要寫(xiě)明如“原注冊(cè)證號(hào)******變更為新注冊(cè)證號(hào)******;原產(chǎn)品名稱(chēng)******變更為新產(chǎn)品名稱(chēng)******”等;?
4、法定代表人授權(quán)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件,這些一家企業(yè)只需要準(zhǔn)備一份材料。

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