機(jī)關(guān)各科室、市醫(yī)療保障事務(wù)服務(wù)中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《遼陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)2020年檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)議價(jià)實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
遼陽(yáng)市醫(yī)療保障局
2020年12月14日
遼陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)2020年檢驗(yàn)檢測(cè)試劑
集中采購(gòu)議價(jià)實(shí)施方案
為進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)行為，保障檢驗(yàn)檢測(cè)試劑供應(yīng)，依據(jù)《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2017〕10號(hào)）、《關(guān)于做好遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光采購(gòu)普通醫(yī)用耗材議價(jià)和結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕3號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)和帶量采購(gòu)工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)近期工作安排的通知》（遼醫(yī)保〔2020〕11號(hào)）等文件的精神，延續(xù)執(zhí)行和調(diào)整使用“2016年遼陽(yáng)市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑統(tǒng)一集中采購(gòu)項(xiàng)目”中的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑產(chǎn)品目錄，現(xiàn)結(jié)合我市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)工作實(shí)際，制定此方案。
一、?總則
（一）實(shí)現(xiàn)目標(biāo)
以市為單位，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)，保障檢驗(yàn)檢測(cè)試劑產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體的積極性，降低檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)價(jià)格，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，降低運(yùn)營(yíng)成本；凈化企業(yè)流通環(huán)境，減少交易成本；實(shí)現(xiàn)人民群眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)各方滿意。
（二）組織實(shí)施
由遼陽(yáng)市醫(yī)療保障局（簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保局”）負(fù)責(zé)指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展此項(xiàng)工作；委托遼寧宇程信息服務(wù)有限公司發(fā)布議價(jià)公告并按相關(guān)要求組織實(shí)施。
（三）基本原則
1. 堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)化運(yùn)作相結(jié)合。
2. 堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。
3. 堅(jiān)持滿足使用、保障供應(yīng)。
4. 堅(jiān)持信息公開(kāi)、公平透明。
5. 堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、全面監(jiān)管。
（四）采購(gòu)主體
遼陽(yáng)市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)醫(yī)院”），鼓勵(lì)其它醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單詳見(jiàn)附件。
（五）適用范圍
參加遼陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)2020年檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)議價(jià)工作（簡(jiǎn)稱(chēng)“試劑議價(jià)”）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及各方相關(guān)當(dāng)事人，適用本方案。
（六）采購(gòu)范圍
納入《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)清單的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2018〕66號(hào)）的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑。
（七）議價(jià)方式
采用專(zhuān)家評(píng)審的方式進(jìn)行議價(jià)工作，形成《遼陽(yáng)市2020年檢驗(yàn)檢測(cè)試劑入圍目錄》（簡(jiǎn)稱(chēng)《入圍目錄》）。議價(jià)工作結(jié)束后，采購(gòu)醫(yī)院原則上不得采購(gòu)《入圍目錄》外的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑。
（八）采購(gòu)周期
暫定兩年。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家、省、市相關(guān)采購(gòu)政策調(diào)整時(shí)，采購(gòu)醫(yī)院可終止采購(gòu)并按最新政策調(diào)整采購(gòu)方式。采購(gòu)周期結(jié)束前依據(jù)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一安排確定延續(xù)執(zhí)行。
二、資料申報(bào)
（一）申報(bào)條件
1. 檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理（在國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的報(bào)名，此一級(jí)代理商代理的區(qū)域，須覆蓋遼寧省轄區(qū)范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)直接參加議價(jià)工作。
2. 在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商應(yīng)具備國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
3. 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
4. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
5. 必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。
6. 參加本次試劑議價(jià)工作前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
7. 法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
（二）申報(bào)流程
本次試劑議價(jià)工作采用企業(yè)網(wǎng)上填報(bào)產(chǎn)品,遞交紙質(zhì)申報(bào)文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,通過(guò)聯(lián)合議價(jià)的方式最終形成《入圍目錄》。
1. 本次試劑議價(jià)工作采用企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)，網(wǎng)上領(lǐng)取采購(gòu)文件的方式進(jìn)行報(bào)名。
2. 報(bào)名成功后，申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄，按規(guī)定和要求填報(bào)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
3. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交申報(bào)文件，未按要求進(jìn)行網(wǎng)上信息填報(bào)或相關(guān)信息與申報(bào)文件不一致的,不能進(jìn)入到下一環(huán)節(jié)。
4. 遞交申報(bào)文件后，申報(bào)企業(yè)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注網(wǎng)上發(fā)布的公告信息，進(jìn)行資格審查、信息審核、文件澄清、產(chǎn)品信息確認(rèn)、報(bào)價(jià)、選擇配送企業(yè)、競(jìng)價(jià)和議價(jià)評(píng)審等流程。
（三）申報(bào)資料
1. 申報(bào)企業(yè)證明文件
（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》副本復(fù)印件；歸屬藥品管理的國(guó)產(chǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)需提供《GMP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件。進(jìn)口產(chǎn)品的全國(guó)總代理商需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》副本復(fù)印件和生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立的分公司、辦事處）出具的總代理證明或在有效期內(nèi)的代理協(xié)議書(shū)復(fù)印件；歸屬藥品管理的進(jìn)口檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的全國(guó)總代理商需提供《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件。
（2）經(jīng)有效年檢的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
（3）《產(chǎn)品一覽表》。
（4）企業(yè)基本情況表。
（5）法定代表人身份證明書(shū)或法人代表授權(quán)委托書(shū)。
（6）上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件，稅務(wù)部門(mén)公章清晰可辨。
（7）參加本次試劑議價(jià)工作前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
（8）質(zhì)量及貨源保障承諾書(shū)。
（9）申報(bào)企業(yè)自覺(jué)抵制商業(yè)賄賂行為承諾書(shū)。
（10）產(chǎn)品最低自主報(bào)價(jià)承諾函。
（11）法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。
2. 產(chǎn)品證明文件
（1）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》和附頁(yè)的復(fù)印件。
（2）產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證的，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及經(jīng)過(guò)公證的中文翻譯件。
（3）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品，可以提供說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的任意一項(xiàng)）。
（4）外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及注冊(cè)登記表，與外購(gòu)件生產(chǎn)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)合同）。
（5）其它必要的相關(guān)證明材料。
（6）產(chǎn)品圖片：申報(bào)時(shí)提供實(shí)物圖片，用A4紙打印與投標(biāo)產(chǎn)品申報(bào)材料一并遞交，必要時(shí)須提供樣品。
（7）產(chǎn)品最低自主報(bào)價(jià)證明材料。
（四）申報(bào)文件遞交時(shí)間和地點(diǎn)
1. 申報(bào)文件遞交時(shí)間和地址：按采購(gòu)文件執(zhí)行。
2. 在規(guī)定截止時(shí)間后不再受理任何申報(bào)文件。
（五）申報(bào)文件格式要求
1. 申報(bào)文件統(tǒng)一使用A4紙張。
2. 申報(bào)文件應(yīng)清晰并逐頁(yè)加蓋申報(bào)企業(yè)公章。
三、遴選、報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)、評(píng)審及議價(jià)
（一）評(píng)審委員會(huì)
評(píng)審工作由評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)、器械等相關(guān)工作的專(zhuān)家組成。根據(jù)本次試劑議價(jià)工作的特點(diǎn)，評(píng)審委員會(huì)由若干個(gè)評(píng)審小組組成，每個(gè)評(píng)審小組人數(shù)為九人，同時(shí)抽取足夠數(shù)量的候補(bǔ)專(zhuān)家。與申報(bào)企業(yè)有利害關(guān)系的專(zhuān)家不得進(jìn)入評(píng)審委員會(huì)，已進(jìn)入的應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)回避。
（二）產(chǎn)品遴選
1. “2016年遼陽(yáng)市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑統(tǒng)一集中采購(gòu)項(xiàng)目”中的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑和2017年6月1日至今遼陽(yáng)市備案成功的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑直接進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)。
2.?其它檢驗(yàn)檢測(cè)試劑至少有一家采購(gòu)醫(yī)院確認(rèn)方可進(jìn)入報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，未經(jīng)采購(gòu)醫(yī)院確認(rèn)的直接淘汰。
（三）限價(jià)
1. 限價(jià)依據(jù)
（1）2017年6月1日至今，在遼陽(yáng)市銷(xiāo)售過(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑以最低銷(xiāo)售價(jià)格作為限價(jià)。
（2）2017年6月1日至今，在遼陽(yáng)市內(nèi)沒(méi)有銷(xiāo)售過(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑以遼寧省內(nèi)最低銷(xiāo)售價(jià)格作為限價(jià)。
（3）2017年6月1日至今，在遼寧省內(nèi)沒(méi)有銷(xiāo)售過(guò)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑以申報(bào)企業(yè)自主報(bào)價(jià)作為限價(jià)。
（4）申報(bào)企業(yè)提供的自主報(bào)價(jià)原則上依次應(yīng)為2017年6月1日至今銷(xiāo)售過(guò)的遼陽(yáng)市最低價(jià)、遼寧省最低價(jià)格或全國(guó)最低價(jià)。
2. 限價(jià)規(guī)則
（1）申報(bào)企業(yè)所申報(bào)產(chǎn)品取該產(chǎn)品所有限價(jià)依據(jù)中最低價(jià)作為限價(jià)。
（2）同廠家、同一品種、同規(guī)格（不同型號(hào)）不區(qū)分限價(jià)。
（3）根據(jù)以上原則無(wú)法確定限價(jià)的產(chǎn)品，組織專(zhuān)家議定限價(jià)。
3. 限價(jià)公示
根據(jù)限價(jià)原則計(jì)算每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)試劑的限價(jià)，限價(jià)在報(bào)價(jià)前向申報(bào)企業(yè)公布，接受各方澄清及申訴。
（四）報(bào)價(jià)
1. 申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按采購(gòu)文件要求和評(píng)審委員會(huì)給出的指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)價(jià)格將作為議價(jià)評(píng)審主要依據(jù)之一。
2. 申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)價(jià)格包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購(gòu)醫(yī)院的最終供貨價(jià)。
3. 報(bào)價(jià)按四舍五入計(jì)算保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位（即0.01），幣種為人民幣，單位為元。
4. 在限價(jià)的基礎(chǔ)上，不報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)為“0”的為無(wú)效報(bào)價(jià)。
5. 所有報(bào)價(jià)在報(bào)價(jià)時(shí)間截止后不能作任何修改。因申報(bào)企業(yè)網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)所造成的后果由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
6. 報(bào)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。
7. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程報(bào)價(jià)的網(wǎng)絡(luò)條件，因申報(bào)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問(wèn)題導(dǎo)致操作失誤的，后果由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。
（五）競(jìng)價(jià)
1. 申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按采購(gòu)文件要求進(jìn)行報(bào)價(jià)解密和競(jìng)價(jià)，所有申報(bào)企業(yè)解密報(bào)價(jià)結(jié)果由醫(yī)保局現(xiàn)場(chǎng)光盤(pán)備份、封存，交紀(jì)委監(jiān)委備案。系統(tǒng)按照價(jià)格由低到高將產(chǎn)品進(jìn)行排序，進(jìn)入議價(jià)評(píng)審流程。競(jìng)價(jià)價(jià)格將作為議價(jià)評(píng)審主要依據(jù)之一。
2. 申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)價(jià)格包含配送企業(yè)配送費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、所有稅費(fèi)等，為交付采購(gòu)醫(yī)院的最終供貨價(jià)。
3. 競(jìng)價(jià)按四舍五入計(jì)算保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位（即0.01）。
4. 在報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上，不報(bào)價(jià)和報(bào)價(jià)為“0”的為無(wú)效報(bào)價(jià)。
5. 所有競(jìng)價(jià)在競(jìng)價(jià)時(shí)間截止后不能作任何修改。因申報(bào)企業(yè)網(wǎng)上錯(cuò)報(bào)及漏報(bào)所造成的后果由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
6. 競(jìng)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。
7. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程競(jìng)價(jià)的網(wǎng)絡(luò)條件，因申報(bào)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)條件問(wèn)題導(dǎo)致操作失誤的，后果由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。
（六）評(píng)審
評(píng)審委員會(huì)依據(jù)“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的基本原則對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行梳理、討論、評(píng)審后制定出《入圍目錄》,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后掛網(wǎng)公示。評(píng)審過(guò)程重點(diǎn)考慮以下幾個(gè)因素：
1. 充分考慮各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用差異，滿足不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需要。
2. 充分考慮生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力、品牌知名度、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性。
3. 科學(xué)評(píng)估、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，不保證最低價(jià)入圍，充分考慮歷史采購(gòu)量、申報(bào)企業(yè)最低自報(bào)價(jià)格、報(bào)價(jià)價(jià)格、競(jìng)價(jià)價(jià)格及其降價(jià)幅度等。
（七）議價(jià)
經(jīng)報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)及專(zhuān)家評(píng)審等流程仍不能確定是否入圍的產(chǎn)品進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，議價(jià)采用面對(duì)面議價(jià)方式或人機(jī)對(duì)話議價(jià)方式進(jìn)行。
四、配送及資料申報(bào)
（一）選擇配送企業(yè)
申報(bào)企業(yè)以產(chǎn)品為單位，在報(bào)價(jià)的同時(shí)，原則上從審核合格的配送企業(yè)庫(kù)中選擇包括自己在內(nèi)的任意個(gè)數(shù)配送企業(yè)進(jìn)行配送。
（二）配送條件
1. 在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)且具有獨(dú)立法人資格并依法取得有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或經(jīng)營(yíng)范圍符合配送需求。
2. 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
3. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
4. 必須具備產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。
5. 參加本次試劑議價(jià)工作前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
6. 法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
（三）配送企業(yè)報(bào)名流程
本次試劑議價(jià)工作采取配送企業(yè)（包括自行配送的申報(bào)企業(yè)）網(wǎng)上自行注冊(cè),遞交資質(zhì)文件的方式進(jìn)行資質(zhì)審核,建立“遼陽(yáng)市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑配送企業(yè)信息庫(kù)”。
1. 配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè),按要求填寫(xiě)相關(guān)信息。
2. 網(wǎng)上注冊(cè)成功后，配送企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交資料文件進(jìn)行審核，審核通過(guò)正式納入配送企業(yè)信息庫(kù)。
3. 未按要求遞交資料文件或網(wǎng)上信息與遞交資料文件不一致的,不能納入配送企業(yè)信息庫(kù)。
（四）配送企業(yè)報(bào)名資料
1. 經(jīng)有效年檢的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
2. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》副本復(fù)印件，歸屬藥品管理的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑配送企業(yè)需提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本復(fù)印件、《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件。
3. 配送企業(yè)基本情況表。
4. 法定代表人身份證明書(shū)或法人代表授權(quán)委托書(shū)。
5. 上一年度增值稅納稅報(bào)表復(fù)印件，稅務(wù)部門(mén)公章清晰可辨。
6. 參加本次試劑議價(jià)工作前三年內(nèi)，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法記錄的聲明。
7. 配送企業(yè)自覺(jué)抵制商業(yè)賄賂行為承諾書(shū)。
8. 法律法規(guī)規(guī)定的其它文件。
五、結(jié)果公示及執(zhí)行
（一）結(jié)果公示
評(píng)審結(jié)果將在遼陽(yáng)市醫(yī)療保障局網(wǎng)站和東北新聞網(wǎng)發(fā)布評(píng)審結(jié)果公告，如存在內(nèi)容不一致，以遼陽(yáng)市醫(yī)療保障局網(wǎng)站為準(zhǔn)。發(fā)布期為七天，接受各方澄清及申訴。公示無(wú)異議后，發(fā)放《入圍通知書(shū)》。
（二）合同的簽訂
1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與有供貨關(guān)系的配送企業(yè)（包括自行配送的申報(bào)企業(yè)）簽訂《購(gòu)銷(xiāo)合同》和《廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》。
2. 申報(bào)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量及貨源保障的第一責(zé)任人。配送企業(yè)是產(chǎn)品供應(yīng)的第一責(zé)任人。
（三）違約責(zé)任追究
在履約合同過(guò)程中，申報(bào)企業(yè)或配送企業(yè)如有以下行為的，將視情節(jié)輕重，給予警告、取消入圍或配送資格的處理，情節(jié)嚴(yán)重的將禁止其三年內(nèi)參與遼陽(yáng)市醫(yī)療采購(gòu)項(xiàng)目。
1. 產(chǎn)品斷貨超過(guò)三十天以上的。
2. 產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題的。
3. 申報(bào)企業(yè)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)的。
4. 無(wú)正當(dāng)理由拒絕配送產(chǎn)品影響臨床使用的。
5. 拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的。
6. 提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品，被投訴并經(jīng)核實(shí)的。
7. 不按規(guī)定開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票的。
8. 擅自向采購(gòu)醫(yī)院收取配送費(fèi)、包裝費(fèi)等各種費(fèi)用的。
9. 搭配銷(xiāo)售《入圍目錄》以外產(chǎn)品的。
10. 提供虛假證明文件的。
11. 被有關(guān)部門(mén)查處認(rèn)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、個(gè)人進(jìn)行商業(yè)賄賂的。
12. 其它違反法律法規(guī)的情形。
六、網(wǎng)上采購(gòu)
（一）網(wǎng)上采購(gòu)
1. 凡采購(gòu)醫(yī)院采購(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，必須在“遼陽(yáng)市檢驗(yàn)檢測(cè)試劑監(jiān)管系統(tǒng)”上進(jìn)行。
2. 《入圍目錄》中的產(chǎn)品價(jià)格原則上為采購(gòu)該產(chǎn)品的最高限價(jià)，采購(gòu)醫(yī)院可以與供貨企業(yè)協(xié)商后調(diào)低采購(gòu)價(jià)格。
3. 采購(gòu)醫(yī)院原則上不得購(gòu)買(mǎi)《入圍目錄》外的同類(lèi)產(chǎn)品。有特殊需要的，須經(jīng)遼陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批同意后，方可進(jìn)行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)管理辦法另行制定。
4. 采購(gòu)醫(yī)院必須在規(guī)定的一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，完成未入圍品種的清庫(kù)和入圍品種采購(gòu)價(jià)格調(diào)整等工作。
（二）結(jié)算與回款
按照《關(guān)于開(kāi)展以市為單位醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑聯(lián)合議價(jià)和帶量采購(gòu)工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2019〕62號(hào)）文件要求，貨款結(jié)算時(shí)間原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不超過(guò)三十天。
七、監(jiān)督與管理
（一）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理
1. 強(qiáng)化采購(gòu)責(zé)任管理。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、違規(guī)瞞報(bào)采購(gòu)信息、虛報(bào)或謊報(bào)采購(gòu)數(shù)據(jù)、提供虛假的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑采購(gòu)資料、不按時(shí)結(jié)算貨款或者其它不履行協(xié)議義務(wù)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理。
2. 建立備案采購(gòu)管理制度。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)需緊急采購(gòu)目錄外檢驗(yàn)檢測(cè)試劑，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，嚴(yán)格按照“誰(shuí)申請(qǐng)”“誰(shuí)采購(gòu)”“誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則進(jìn)行采購(gòu)。
（二）加強(qiáng)企業(yè)的監(jiān)督管理
1. 明確生產(chǎn)企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的主體責(zé)任。強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣檢驗(yàn)檢測(cè)試劑行為。
2. 明確配送企業(yè)的供應(yīng)責(zé)任，做好統(tǒng)籌供應(yīng)。按照“遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)”原則，結(jié)合本市實(shí)際，探索市、縣一體化配送，提高采購(gòu)、供應(yīng)集中度，統(tǒng)籌做好各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)試劑供應(yīng)工作。
3. 執(zhí)行市場(chǎng)清退制度。對(duì)提供虛假無(wú)效文件的、以低于成本價(jià)惡意擾亂市場(chǎng)秩序的、執(zhí)行期擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的、在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的企業(yè)，三年內(nèi)不得參與遼陽(yáng)市醫(yī)療采購(gòu)項(xiàng)目，原簽訂的合同自動(dòng)終止。
（三）方案實(shí)施過(guò)程中，市紀(jì)委監(jiān)委派駐第九紀(jì)檢監(jiān)察組將根據(jù)工作需要和實(shí)際運(yùn)行情況，予以監(jiān)督。
八、附則
（一）本方案未盡事宜，將適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定。
（二）本方案由遼陽(yáng)市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
附件：?遼陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單
附件
遼陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單
遼陽(yáng)市中心醫(yī)院、遼陽(yáng)市第二人民醫(yī)院、遼陽(yáng)市第三人民醫(yī)院、遼陽(yáng)市第四人民醫(yī)院、遼陽(yáng)市第五人民醫(yī)院、遼陽(yáng)市傳染病醫(yī)院、遼陽(yáng)市結(jié)核病醫(yī)院、遼陽(yáng)市中醫(yī)院、中鐵十九局集團(tuán)中心醫(yī)院、遼陽(yáng)市第九人民醫(yī)院、遼陽(yáng)縣中心醫(yī)院、遼陽(yáng)縣中醫(yī)院、燈塔市中心醫(yī)院、燈塔市中醫(yī)院、白塔區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、望水臺(tái)街道衛(wèi)生院、龍鼎山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、弓長(zhǎng)嶺區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、興隆鎮(zhèn)衛(wèi)生院、八會(huì)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、小北河中心衛(wèi)生院、黃泥洼中心衛(wèi)生院、沙嶺鎮(zhèn)衛(wèi)生院、劉二堡中心衛(wèi)生院、柳壕鎮(zhèn)衛(wèi)生院、穆家鎮(zhèn)衛(wèi)生院、唐馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院、小屯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、寒嶺鎮(zhèn)衛(wèi)生院、下達(dá)河衛(wèi)生院、河欄鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、甜水衛(wèi)生院、隆昌鎮(zhèn)衛(wèi)生院、吉洞鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院、西大窯鎮(zhèn)衛(wèi)生院、大河南鎮(zhèn)衛(wèi)生院、王家鎮(zhèn)衛(wèi)生院、張臺(tái)子鎮(zhèn)衛(wèi)生院、柳條寨中心衛(wèi)生院、鏵子鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、燈塔市第三人民醫(yī)院、羅大臺(tái)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、沈旦鎮(zhèn)衛(wèi)生院、西馬峰鎮(zhèn)衛(wèi)生院、柳河子鎮(zhèn)衛(wèi)生院、五星鎮(zhèn)衛(wèi)生院、祁家鎮(zhèn)衛(wèi)生院、東京陵鄉(xiāng)衛(wèi)生院、曙光鎮(zhèn)衛(wèi)生院、蘭家鎮(zhèn)衛(wèi)生院、弓長(zhǎng)嶺區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、燈塔市古城子街道衛(wèi)生院、文圣區(qū)河?xùn)|新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、燈塔市第二人民醫(yī)院、燈塔市佟二堡經(jīng)濟(jì)特區(qū)衛(wèi)生院、遼陽(yáng)縣甜水衛(wèi)生院水泉分院、燈塔新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、遼寧省遼陽(yáng)第一監(jiān)獄醫(yī)院、遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)沈煤紅陽(yáng)三礦醫(yī)院、遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)沈煤西馬礦醫(yī)院、遼陽(yáng)市衛(wèi)生健康服務(wù)中心、遼陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心、遼陽(yáng)市醫(yī)保定點(diǎn)軍隊(duì)醫(yī)院。