關(guān)于申報企業(yè)提交綜合評分材料
有關(guān)的注意事項
為更好地幫助符合申報條件的企業(yè)完成相應(yīng)競價評審材料申報，經(jīng)寧德市醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究同意，現(xiàn)對商務(wù)綜合及專家綜合技術(shù)評分有關(guān)內(nèi)容予進(jìn)一步詳細(xì)提醒，具體如下：
商務(wù)綜合評分材料
（一）市場覆蓋率：“應(yīng)提供自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)福建省屬三甲以上公立綜合性醫(yī)院及我市二甲以上公立綜合性醫(yī)院在用客戶開具的投標(biāo)產(chǎn)品發(fā)票及該發(fā)票所對應(yīng)的供貨清單。”
注意事項：相應(yīng)發(fā)票及供貨清單應(yīng)清晰可見，發(fā)票二維碼信息應(yīng)可掃描查詢；醫(yī)療購銷發(fā)票及對應(yīng)供貨清單未提供或提供不全，相關(guān)發(fā)票無法通過國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查驗平臺核實或供貨信息不符，造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。
申報企業(yè)年銷售規(guī)模：“應(yīng)提供生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代理公司）2021年度的納稅申報表?！?
注意事項：納稅申報表提供主體為申報企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理），生產(chǎn)企業(yè)若非納稅主體，可提供對應(yīng)納稅主體的納稅申報表，表格應(yīng)清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。
企業(yè)認(rèn)證體系及安全性評價：“提供對應(yīng)要素要求的各種證書復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。如為外文材料，應(yīng)附有中文翻譯內(nèi)容?！?
注意事項：提供的各種證書復(fù)印件應(yīng)清晰可見，須加蓋企業(yè)公章（或電子章），未提供、未蓋章或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。
（四）2021年度醫(yī)療保障部門出具的職工醫(yī)保參保人數(shù)：“提供2021年度醫(yī)療保障部門出具的職工醫(yī)保參保人數(shù)證明，并加蓋企業(yè)公章?！?
注意事項：應(yīng)提交申報企業(yè)對應(yīng)的參保職工人數(shù)，因企業(yè)涉及全國范圍，部分地區(qū)醫(yī)保參保委托稅務(wù)或社保局等部門開展，凡當(dāng)?shù)卣毮懿块T相關(guān)醫(yī)保參保憑證均可，須加蓋企業(yè)公章，未提供或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。
（五）針對申報產(chǎn)品有保護(hù)期內(nèi)的發(fā)明專利：“應(yīng)提供發(fā)明證書復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章。如為外文材料，應(yīng)附有中文翻譯內(nèi)容。”
注意事項：（1）應(yīng)提交對應(yīng)的發(fā)明專利，不包含實用型專利、外觀設(shè)計專利；未在保護(hù)期內(nèi)或正在申請中的發(fā)明專利不納入。（2）發(fā)明專利應(yīng)在國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)專利檢索及分析系統(tǒng)可核實為有效（即保護(hù)期內(nèi)）狀態(tài)。（3）感染性疾病檢測、凝血功能檢測試劑、血細(xì)胞分析等3類試劑：“提供保護(hù)期內(nèi)對應(yīng)功能檢測試劑的發(fā)明專利”；POCT檢測提供“保護(hù)期內(nèi)對應(yīng)申報POCT試劑的發(fā)明專利”；體外診斷試劑不含對應(yīng)設(shè)備的發(fā)明專利。（4）一次性輸液器提供的“輸液器相關(guān)的發(fā)明專利”明確為輸液器、輸液器配套組件、材質(zhì)等與輸液器產(chǎn)品質(zhì)量、功能自身相關(guān)的發(fā)明專利，不含與輸液器自身質(zhì)量、功能無關(guān)的發(fā)明專利；（5）血糖試紙?zhí)峁┑摹白o(hù)期內(nèi)血糖試紙相關(guān)的發(fā)明專利”明確為血糖測定所需的試紙、儀器、采血針（采血器）等耗材、配套檢測儀器以及涉及的檢測方法方面的專利，不含與血糖試紙及儀器自身質(zhì)量、功能無關(guān)的發(fā)明專利。
流通銷售票制情況：“應(yīng)提供自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)可證明一票制或兩票制的從廠家到我市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完整的發(fā)票和供貨清單?！?
注意事項：相應(yīng)發(fā)票及供貨清單應(yīng)清晰可見，發(fā)票二維碼信息及票號信息應(yīng)可掃描查詢；醫(yī)療購銷發(fā)票及對應(yīng)供貨清單未提供或提供不全，相關(guān)發(fā)票無法通過國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查驗平臺核實或供貨信息不符，造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。
供應(yīng)保障：根據(jù)評分要素要求，提供對應(yīng)材料，應(yīng)清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結(jié)果，責(zé)任自負(fù)。其中，“擬配送企業(yè)配送能力證明材料”應(yīng)在提供配送企業(yè)配送能力證明材料基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提供申報企業(yè)與配送企業(yè)的委托協(xié)議或由申報企業(yè)出具書面配送意向作為確定擬配送企業(yè)佐證材料；若對應(yīng)供貨發(fā)票可直接體現(xiàn)配送關(guān)系，則無須再提供佐證材料。
????上述相應(yīng)項目凡有要求企業(yè)加蓋企業(yè)公章（電子章）的材料，均應(yīng)蓋章，未按要求蓋章的，視同無效申報材料，請各申報企業(yè)務(wù)必重視。
專家綜合技術(shù)評分材料
根據(jù)采購文件：“經(jīng)審核并公示，符合企業(yè)及產(chǎn)品申報要求的企業(yè)，應(yīng)準(zhǔn)備相應(yīng)代表品實物作為樣品參與現(xiàn)場專家綜合技術(shù)評審”，現(xiàn)對相應(yīng)競價組產(chǎn)品代表品具體要求說明如下：
感染性疾病檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進(jìn)行申報”，應(yīng)提供競價組涉及的感染性疾病檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品。各企業(yè)應(yīng)提供對應(yīng)項目包內(nèi)所有檢測項目對應(yīng)的代表品。
POCT檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進(jìn)行申報”，應(yīng)提供競價組涉及的POCT檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品；有同時申報多合一試劑產(chǎn)品的，除提供單個項目檢測試劑外，應(yīng)同時提供多合一試劑產(chǎn)品。各企業(yè)應(yīng)提供對應(yīng)項目包內(nèi)所有檢測項目對應(yīng)的代表品。
凝血功能檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進(jìn)行申報”，應(yīng)提供競價組涉及的凝血功能檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品。各企業(yè)應(yīng)提供對應(yīng)項目包內(nèi)所有檢測項目對應(yīng)的代表品。
血細(xì)胞分析項目試劑：“以適用于當(dāng)前三甲醫(yī)院在用的主流產(chǎn)品作為代表品進(jìn)行申報，應(yīng)包含完成單人份血細(xì)胞分析（五分類）所需的試劑”，應(yīng)提供競價組涉及的血細(xì)胞分析項目的試劑或已使用過的試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若企業(yè)同類檢測項目有同時申報多套規(guī)格、型號產(chǎn)品，可由申報企業(yè)選擇其中1套產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品。
一次性使用輸液器：以競價組為單位選擇對應(yīng)1種完整包裝的常用規(guī)格、型號產(chǎn)品進(jìn)行申報代表品。普通輸液器組應(yīng)同時提供外包裝完整的含DEHP及不含DEHP一次性使用輸液器各5根（含輸液貼）；精密輸液器組提供外包裝完整的不含DEHP的一次性精密輸液器5根（含輸液貼）；精密避光輸液器提供外包裝完整的不含DEHP（藥液接觸面）的一次性精密避光輸液器5根（含輸液貼）；各競價組所提供樣品應(yīng)與相應(yīng)申報產(chǎn)品信息相符，對應(yīng)樣品產(chǎn)品使用說明書提交5份。
血糖試紙：以競價組為單位選擇相應(yīng)1種完整包裝的常用規(guī)格、型號產(chǎn)品進(jìn)行申報代表品，并提供配套使用的血糖儀和一次性末梢采血針各1套；各競價組所提供樣品應(yīng)與相應(yīng)申報產(chǎn)品信息相符，對應(yīng)樣品及血糖儀產(chǎn)品使用說明書提交5份。
????為避免相關(guān)樣品遺漏，請各企業(yè)提交前務(wù)必檢查核實，并用相應(yīng)紙盒或密封袋進(jìn)行密封并注明申報企業(yè)名稱及參與申報的競價組，方可提交（為避免遺漏，建議申報企業(yè)可結(jié)合實際，多準(zhǔn)備一套代表品備用）。上述樣品（代表品）提供不全或未提供，影響專家技術(shù)評審，責(zé)任自負(fù)，請各企業(yè)務(wù)必按要求提交。
其他注意事項
????（一）為確保企業(yè)相關(guān)材料合法、安全、保密，本輪集采涉及的相關(guān)材料申報、報價等，由企業(yè)書面授權(quán)的授權(quán)人作為申報企業(yè)代表參與，如遇疫情等不可力抗因素造成授權(quán)人無法參與，請務(wù)必在規(guī)定期限內(nèi)書面向我辦提出臨時調(diào)整的書面反饋函和授權(quán)書。非企業(yè)授權(quán)人參與本次材料申報，采購辦將不予受理。
（二）申報企業(yè)提交的信息和材料應(yīng)真實有效，如有虛假，我辦將按有關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)處置，責(zé)任由申報企業(yè)自行承擔(dān)。
（三）關(guān)于上述注意事項有存在不解之處，可致電采購辦進(jìn)行咨詢，電話：0593-2090166。若對競價系統(tǒng)操作存在困難，可致電競價系統(tǒng)服務(wù)開發(fā)客服，聯(lián)系電話：4006182090，或在客服QQ群聯(lián)系技術(shù)人員，QQ群：920119526。