編號(hào)：AHYYCG-2022-02
?第一部分??? 采購(gòu)邀請(qǐng)
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為貫徹《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）精神，全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，推動(dòng)帶量采購(gòu)常態(tài)化，安徽省醫(yī)療保障局印發(fā)了《2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號(hào)），按照“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的思路，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心受安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室委托，組織開(kāi)展全省冠脈藥物涂層球囊集中帶量采購(gòu)，現(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)參與。
一、采購(gòu)品種
本次集中帶量采購(gòu)品種為冠脈藥物涂層球囊醫(yī)用耗材（下稱藥物球囊），國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前7位為C020206的產(chǎn)品。
二、采購(gòu)主體
全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
三、意向采購(gòu)量
意向采購(gòu)量按參與本次集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量的80%累加得出（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位）。首年意向采購(gòu)量匯總見(jiàn)下表。
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四、采購(gòu)方式?
本次藥物球囊采購(gòu)方式為帶量采購(gòu)，即依據(jù)采購(gòu)主體的使用需求，參考全國(guó)省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)，設(shè)定產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)，通過(guò)公開(kāi)競(jìng)價(jià)或談判議價(jià)的模式，以量換價(jià)，確定中選產(chǎn)品，實(shí)施帶量采購(gòu)及執(zhí)行相關(guān)配套政策。
五、采購(gòu)周期及說(shuō)明
（一）本次帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)采購(gòu)期限。
（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，協(xié)議采購(gòu)量原則上應(yīng)不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。允許協(xié)議采購(gòu)量在同一企業(yè)不同中選產(chǎn)品之間調(diào)整，醫(yī)院可在不高于原協(xié)議采購(gòu)量產(chǎn)品帶量采購(gòu)價(jià)的同類中選產(chǎn)品中進(jìn)行選擇。
（三）采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用藥物球囊?guī)Я坎少?gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量的基礎(chǔ)上，可按我省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
（四）采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成當(dāng)年協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
（五）采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)等有關(guān)政策調(diào)整，按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、采購(gòu)文件獲取
通過(guò)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（http://www.ahyycg.cn/，下稱省藥采平臺(tái)）獲取相關(guān)文件。
七、申報(bào)信息公開(kāi)
(一)申報(bào)材料遞交時(shí)間：2022年11月29日8:30-9:00，現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)申報(bào)信息。
（二）申報(bào)信息公開(kāi)地點(diǎn):?合肥市包河大道236號(hào) 安徽省招標(biāo)集團(tuán)股份有限公司二樓第1開(kāi)標(biāo)室。
（三）相關(guān)要求：請(qǐng)各企業(yè)參會(huì)人員需遵守我省及合肥市疫情防控工作要求（具體可咨詢0551-12345），申報(bào)信息公開(kāi)日前7天有高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地區(qū)旅居史的人員，不得參與現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)。本次會(huì)議每企業(yè)最多允許2人進(jìn)入申報(bào)信息公開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，其他人員不得進(jìn)入。
（四）參會(huì)人員入會(huì)場(chǎng)前需掃場(chǎng)所碼，查驗(yàn)安康碼、行程碼和48小時(shí)核酸陰性報(bào)告，安康碼為綠碼者方可進(jìn)入會(huì)場(chǎng)，全程佩戴口罩，會(huì)場(chǎng)內(nèi)座位隔位坐人，前后排錯(cuò)位而坐，保持1米以上距離。
八、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：0551-62657806。
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第二部分? 申報(bào)企業(yè)須知
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一、企業(yè)申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)為取得本次藥物球囊醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），其中境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購(gòu)品種范圍并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，且在本采購(gòu)文件發(fā)布之日前在省藥采平臺(tái)內(nèi)已完成信息申報(bào)、形成產(chǎn)品流水號(hào)（本地編碼）。
（三）申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室列入“違規(guī)名單”，同意相關(guān)信用承諾和相關(guān)信息可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。
（四）申報(bào)企業(yè)在參加本次集中帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過(guò)的情況。申報(bào)產(chǎn)品在本次集中帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。
（五）具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力；具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾保障供應(yīng)，須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購(gòu)量需求。
（六）若申報(bào)企業(yè)明顯不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室將視其為無(wú)效申報(bào)或取消其中選資格。
（七）申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作；在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未申報(bào)或申報(bào)錯(cuò)誤的，申報(bào)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（八）對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，承諾中選產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求。
（九）中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)應(yīng)向采購(gòu)中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供必要的伴隨服務(wù)，伴隨服務(wù)應(yīng)至少包含物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理，以及合規(guī)技術(shù)服務(wù)支持、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用操作培訓(xùn)等必需的相關(guān)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不得低于集中帶量采購(gòu)前。具體由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)或其委托配送企業(yè)協(xié)商確定。
二、申報(bào)材料編制及遞交
（一）編制要求
申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容，按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的，必須在申報(bào)信息公開(kāi)當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果由于申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料，或者提交的申報(bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)文件作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因，影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
（二）申報(bào)語(yǔ)言、計(jì)量單位和醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)表示
1.申報(bào)企業(yè)就申報(bào)遞交的材料、交換的文件和來(lái)往信件，一律以中文書(shū)寫(xiě)。
2.除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)表示方法。
（三）紙質(zhì)申報(bào)材料的構(gòu)成
按采購(gòu)文件中提供的申報(bào)材料格式要求，用 A4 紙依順序準(zhǔn)備紙質(zhì)申報(bào)材料（每頁(yè)均需加蓋申報(bào)企業(yè)公章），構(gòu)成如下：
1.?安徽省藥物球囊集中帶量采購(gòu)承諾函1份（附件1）。
2. 申報(bào)信息一覽表1份（附件2）。
3. 法定代表人授權(quán)書(shū)，一式2份（附件 3）。
4. 醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)1份（附件 4）。
（四）申報(bào)材料的式樣和簽署
1.申報(bào)材料須打印或用不褪色書(shū)寫(xiě)工具書(shū)寫(xiě)，并加蓋申報(bào)企業(yè)公章。
2.申報(bào)企業(yè)除對(duì)筆誤等作勘誤外，不得行間插字、涂改或增刪。如有修改，必須在修改處由企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人簽字或加蓋申報(bào)企業(yè)公章。
（五）申報(bào)材料的封裝和遞交
1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)將《安徽省藥物球囊集中帶量采購(gòu)承諾函》、《申報(bào)信息一覽表》、《法定代表人授權(quán)書(shū)》1份、《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》裝入信封進(jìn)行密封，并在封面上標(biāo)注企業(yè)名稱，封口處用封條密封并加蓋申報(bào)企業(yè)鮮章，標(biāo)明“信息公開(kāi)時(shí)間前不得啟封”字樣。
2.申報(bào)材料在申報(bào)信息公開(kāi)日由被授權(quán)人攜帶身份證明和另1份《法定代表人授權(quán)書(shū)》在規(guī)定時(shí)間和信息公開(kāi)地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)遞交。
3.如果因申報(bào)材料密封不嚴(yán)，導(dǎo)致提前啟封，造成的后果，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
4.省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)拒絕接收在申報(bào)截止時(shí)間后遞交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。
5.申報(bào)截止時(shí)間后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)申報(bào)材料做任何修改。
三、工作流程
（一）申報(bào)產(chǎn)品信息。申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照采購(gòu)類別如實(shí)申報(bào)已掛網(wǎng)產(chǎn)品，填報(bào)產(chǎn)品全國(guó)各省省級(jí)平臺(tái)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)（含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、參考價(jià)等，下同)和省級(jí)（或省際聯(lián)盟，下同）帶量采購(gòu)中選價(jià)。
（二）帶量采購(gòu)目錄。根據(jù)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品維護(hù)情況，經(jīng)公示無(wú)異議后，形成帶量采購(gòu)目錄。
（三）填報(bào)采購(gòu)需求量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，參考上一年度實(shí)際使用量，按省藥采平臺(tái)流水號(hào)填報(bào)本機(jī)構(gòu)未來(lái)一年藥物球囊的采購(gòu)需求量。
(四)最高有效申報(bào)價(jià)。本次藥物球囊產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)為6301元/根。
（五）申報(bào)價(jià)格信息。申報(bào)企業(yè)維護(hù)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與申報(bào)價(jià)格，申報(bào)企業(yè)結(jié)合采購(gòu)需求量，在接受產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上，以醫(yī)療器械注冊(cè)證為采購(gòu)單元申報(bào)價(jià)格信息，同一注冊(cè)證產(chǎn)品所包含的所有規(guī)格型號(hào)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)，申報(bào)多個(gè)價(jià)格為無(wú)效申報(bào)。申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格。申報(bào)價(jià)格為人民幣報(bào)價(jià)，保留小數(shù)點(diǎn)后2位，以“根”為計(jì)價(jià)單位。
（六）擬中選規(guī)則。
?1.有效申報(bào)采購(gòu)單元數(shù)≤2個(gè)時(shí)，采取現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)；有效申報(bào)采購(gòu)單元數(shù)≥3個(gè)時(shí)，采用公開(kāi)競(jìng)價(jià)。
2.產(chǎn)品排名。企業(yè)按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)相同的情況時(shí)，按以下順序進(jìn)行排名①意向采購(gòu)量多的注冊(cè)證產(chǎn)品優(yōu)先；②填報(bào)需求量醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)多的注冊(cè)證產(chǎn)品優(yōu)先；③企業(yè)申報(bào)的注冊(cè)證首次注冊(cè)時(shí)間早的優(yōu)先。
3.產(chǎn)品擬中選。
（1）擬中選規(guī)則一：根據(jù)有效申報(bào)采購(gòu)單元數(shù)，確定擬中選產(chǎn)品數(shù)量。具體中選采購(gòu)單元數(shù)量見(jiàn)下表。
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（2）擬中選規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未能中選的產(chǎn)品，如其申報(bào)價(jià)格不高于產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)的90%，增補(bǔ)為擬中選采購(gòu)單元，不受中選采購(gòu)單元數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選產(chǎn)品之后。
（七）帶量采購(gòu)價(jià)。帶量采購(gòu)價(jià)通過(guò)公開(kāi)競(jìng)價(jià)方式和談判議價(jià)方式形成，為該產(chǎn)品的實(shí)際供貨價(jià)格，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。中選產(chǎn)品價(jià)格不得高于2019年1月1日至中選結(jié)果公布日我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)、全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)最低值的；若出現(xiàn)高于上述價(jià)格最低值的，以上述價(jià)格最低值作為帶量采購(gòu)價(jià)。
四、中選產(chǎn)品確定
（一）擬中選結(jié)果公示
擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，公示3個(gè)工作日。經(jīng)公示，如擬中選產(chǎn)品被取消中選資格的，按產(chǎn)品排名順序進(jìn)行遞補(bǔ)。
（二）中選結(jié)果公布
擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，由省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室進(jìn)行中選結(jié)果公布。
（三）目錄管理
省藥采平臺(tái)將對(duì)中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)。中選產(chǎn)品原在備案交易目錄內(nèi)，按我省高值醫(yī)用耗材相關(guān)管理規(guī)定，納入集中交易目錄。
（四）采購(gòu)協(xié)議
1.協(xié)議采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量的80%作為本次帶量采購(gòu)的首年基礎(chǔ)量。分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購(gòu)量。
第一步：按中選產(chǎn)品排名順序，分配協(xié)議采購(gòu)量（詳見(jiàn)下表）。
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2.簽訂采購(gòu)協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年根據(jù)中選產(chǎn)品及價(jià)格與中選企業(yè)按協(xié)議采購(gòu)量簽訂購(gòu)銷協(xié)議。采購(gòu)協(xié)議簽訂后，采購(gòu)方與中選企業(yè)不得再訂立背離采購(gòu)協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購(gòu)協(xié)議之外的任何利益性要求。第二步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的剩余量由填報(bào)采購(gòu)需求量但未中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量的80%，以及待分配需求量組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的剩余量可從中選產(chǎn)品中自主選擇。
五、企業(yè)須知
（一）申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，視情節(jié)輕重，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消中選資格，同時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定予以記錄。
1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”涉嫌不如實(shí)提供材料。
2.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序；蓄意干擾集中采購(gòu)相關(guān)工作秩序。
3.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。
4. 提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。
5.以向采購(gòu)方、省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室、集采機(jī)構(gòu)人員、評(píng)審專家行賄等手段牟取中選資格。
6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議；中選后放棄中選資格；中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題；中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。
7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購(gòu)協(xié)議要求配送、供貨，影響到臨床使用。
8.其他違反法律法規(guī)的行為。
（二）其他事項(xiàng)
1.如企業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品信息發(fā)現(xiàn)有不實(shí)價(jià)格的，取消該產(chǎn)品申報(bào)資格；情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有醫(yī)用耗材在采購(gòu)周期內(nèi)我省醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)的參與資格。
2.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，取消企業(yè)在本項(xiàng)目中選資格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇其他中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。
3.境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人作為申報(bào)企業(yè)的，其持有產(chǎn)品的代理資格須能覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。如在申報(bào)、采購(gòu)周期內(nèi)代理資格發(fā)生變更的，新指定的企業(yè)法人可在履行責(zé)任與義務(wù)不變的前提下保留相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、中選資格；代理資格發(fā)生終止的，省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室有權(quán)取消其作為本次帶量采購(gòu)的申報(bào)企業(yè)資格，或取消以其名義作為本次帶量采購(gòu)的中選資格。相應(yīng)產(chǎn)生的法律責(zé)任（包括不限于無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的責(zé)任等）和損失由原申報(bào)企業(yè)承擔(dān)。
4.采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證延續(xù)注冊(cè)，中選資格及中選價(jià)格維持不變。
5.采購(gòu)周期內(nèi)，患者因使用中選產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題造成的損失，按照相關(guān)法律等規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
6.除不可抗力外，嚴(yán)禁中選企業(yè)申請(qǐng)中選產(chǎn)品撤網(wǎng)或選擇性供應(yīng)，否則視為該企業(yè)放棄中選資格。
7.其他未盡事宜，按照《安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》（皖醫(yī)保秘〔2022〕38號(hào)）執(zhí)行。
8.本文件僅適用于本次集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室。
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?安徽省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2022年11月22日