為進一步推進糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購工作，引導(dǎo)企業(yè)做好產(chǎn)品申報工作，保障信息公開大會順利進行，現(xiàn)就《糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》相關(guān)內(nèi)容解讀如下。
一、ml組和測試組的分組規(guī)則是什么？
參考國家醫(yī)療保障局發(fā)布的體外診斷試劑數(shù)據(jù)庫，包裝計量單位為“容量”的產(chǎn)品納入ml組，包裝計量單位為“人份”的產(chǎn)品納入測試組，包裝計量單位為“人份+容量”的產(chǎn)品，依企業(yè)選擇納入ml組或測試組。2024年9月25日，江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展糖代謝等生化類檢測試劑產(chǎn)品信息和資質(zhì)維護的通知》，明確規(guī)定“企業(yè)需維護相關(guān)品種的競價分組單位，包裝計量單位為‘人份+容量’的規(guī)格產(chǎn)品，企業(yè)需選擇確認‘人份’或‘容量’作為競價分組的包裝計量單位”。
相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第一部分“采購邀請”，第一大點“采購品種、采購需求量及最高有效申報價”，第（二）點“采購需求量”。
二、AB競價組分組依據(jù)是什么？
分兩步確定AB競價組，第一步根據(jù)需求量和填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)確定進入A組的企業(yè)，第二步對A、B兩組的企業(yè)數(shù)量進行調(diào)整，形成最后的分組。具體如下：
第一步根據(jù)三條規(guī)則，符合其中之一的進入A組。
規(guī)則1：按采購需求量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購需求且在全聯(lián)盟或任一聯(lián)盟?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）累計采購需求量前70%的企業(yè)進入A組。例如：匯總A品種（ml組）的全聯(lián)盟需求量，甲、乙、丙三家企業(yè)的排名分別為第1、2、3名，需求量占比分別為30%、25%、20%，前兩名的累計采購需求量為55%，前三名的累計采購需求量為75%，累計采購需求量前70%包含甲、乙、丙三家企業(yè)，甲、乙、丙三家企業(yè)進入A品種（ml組）A組，其他企業(yè)不在累計采購需求量前70%內(nèi)，進入B組。同理，27個聯(lián)盟省份中，只要在任意一個省份的累計采購需求量進入前70%的相關(guān)企業(yè)可進入A組。
規(guī)則2：按全聯(lián)盟有填報采購需求量的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量由多到少依次排名統(tǒng)計，在有采購需求量的企業(yè)當(dāng)中，排名前30%（并列不連續(xù)排名，向下取整）的企業(yè)進入A組。例如：匯總B品種（測試組）的全聯(lián)盟需求量，共有50家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求，涉及8家企業(yè)。排名前30%為2家企業(yè)（8*30%=2.4，向下取整為2）。8家企業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量分別為20、18、18、10、10、8、6、2，排名分別為1、2、2、4、4、6、7、8，則排名為1、2、2的三家企業(yè)進入B品種（測試組）A組。
規(guī)則3：任一聯(lián)盟省（自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）有填報采購需求量的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量由多到少排名第1名的企業(yè)進入A組。例如：匯總C品種（測試組）的需求量，在某一省份，醫(yī)療機構(gòu)共填報了甲、乙、丙三家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品采購需求，醫(yī)療機構(gòu)數(shù)分別為15、15、8，甲、乙、丙三家企業(yè)排名分別為1、1、2。因此，甲、乙兩家企業(yè)因排名第1，進入C品種（測試組）A組。
第二步，根據(jù)第一步進入AB組的企業(yè)數(shù)量進行調(diào)整，規(guī)則如下：
規(guī)則1：A組企業(yè)不足10家時，從采購需求量不為零的B組企業(yè)中，按采購需求量由多到少逐一補充企業(yè)進入A組，最多補足10家。B組企業(yè)補充進入A組的過程中，如果最后一個名額有多家采購需求量相同的企業(yè)，則全部進入A組。例如：D品種（測試組）共有9家企業(yè)申報產(chǎn)品信息，按采購需求量由大到小排序，6家企業(yè)有需求量，3家企業(yè)沒有需求量。按照三種方法（全聯(lián)盟或任一省份累計采購需求量前70%、全聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)數(shù)排名前30%、任一省份醫(yī)療機構(gòu)數(shù)排名第一）有需求量的6家企業(yè)有3家企業(yè)進入A組，則未滿足以上條件的6家企業(yè)進入B組。由于A組企業(yè)不足10家，因此，從有需求量的B組企業(yè)中補充進入A組。調(diào)整之后，則A組有6家企業(yè)，B組有3家企業(yè)。
規(guī)則2：按上述規(guī)則調(diào)整之后，如果B組企業(yè)不足5家，則B組企業(yè)全部納入A組。例如：仍以D品種（測試組）為例，A組有6家企業(yè)，B組有3家企業(yè)。注意，由于B組不足5家，因此，將B組的3家也調(diào)整進入A組。最后，D品種（測試組）的9家企業(yè)全部進入A組。
相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申請企業(yè)須知”，第五部分“擬中選企業(yè)確定”，第（一）點“競價分組”。
三、AB競價組分組是否公開？
根據(jù)采購文件和公示公布后的企業(yè)產(chǎn)品信息，最終的AB競價分組情況將在信息公開大會前進行掛網(wǎng)公布。
四、擬中選規(guī)則二的適用情形有哪些？
擬中選規(guī)則二的復(fù)活機制僅適用于A組企業(yè)。若按擬中選規(guī)則一未能中選的A組企業(yè)，承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品，并且申報價格等于或小于最高有效申報價的0.6倍，即可復(fù)活，不受A組企業(yè)數(shù)量限制，其排名在按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。例如：E品種（ml組）最高有效申報價為0.13元，若企業(yè)報價0.08元，高于最高有效申報價0.6倍（0.08/0.13≈0.62）則不能復(fù)活；若企業(yè)報價0.07元小于最高有效申報價0.6倍（0.07/0.13≈
0.54），滿足復(fù)活條件。
相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申請企業(yè)須知”，第五部分“擬中選企業(yè)確定”，第（三）點“擬中選規(guī)則”，第2點“擬中選規(guī)則二”。
五、企業(yè)有幾次報價機會？
本次集采只設(shè)置一輪報價，企業(yè)有且僅有一次報價機會。若按擬中選規(guī)則一未能中選的A組企業(yè)，承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品，并且申報價格等于或小于最高有效申報價的0.6倍，即可復(fù)活。申報價格高于復(fù)活要求的，沒有二次報價機會。
相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申請企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（一）點“擬中選結(jié)果公示”，第2點。
六、價格調(diào)整后中選排名如何確定？
（擬）中選企業(yè)在公示期間，若存在（擬）中選價格高于全聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)最低有效采購價格的情況，經(jīng)聯(lián)盟集采辦公室核實，情況屬實且（擬）中選企業(yè)接受價格調(diào)整，則保留中選資格，中選排名不因價格的調(diào)整發(fā)生改變。否則取消（擬）中選資格并列入“違規(guī)名單”。
相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申請企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（一）點“擬中選結(jié)果公示”，第4、5點。
七、協(xié)議采購量如何分配？
初次協(xié)議采購量占采購需求量的比例按中選排名依次減少，其中前3名按照初次協(xié)議采購量與中選產(chǎn)品未分配意向采購量的總和100%、95%給予適當(dāng)獎勵，從第4名開始，初次協(xié)議采購量與中選產(chǎn)品未分配意向采購量的總和為該企業(yè)采購需求量的90%，按相應(yīng)比例分配。
相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申請企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（三）點“簽訂采購協(xié)議”，第1點“第一步”。
八、室間質(zhì)評證明材料有何要求？
提供2019年1月1日以來國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心頒發(fā)的成績合格的室間質(zhì)評證明材料。
九、二次協(xié)議量分配資格如何認定？
二次協(xié)議采購量分配過程中，滿足以下條件之一的中選企業(yè)獲得二次協(xié)議量分配資格。條件一：同品種同注冊單位A組排名前80%（向下取整）或B組排名前80%（向下取整）的中選企業(yè)的產(chǎn)品。例如：E品種（ml組）A組企業(yè)有10家，假設(shè)最后A組中選8家企業(yè)，則A組中獲得二次分配資格的中選企業(yè)為排名前6（8*0.8=6家，向下取整后）的企業(yè)，B組同理。條件二：本醫(yī)療機構(gòu)已填報采購需求量的中選企業(yè)。
相關(guān)內(nèi)容詳見采購文件第二部分“申請企業(yè)須知”，第六部分“中選產(chǎn)品確定”，第（三）點“簽訂采購協(xié)議”，第1點“第二步”。
十、如何報價開標(biāo)？
本次集采實行網(wǎng)上報價開標(biāo)。投標(biāo)企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)登錄江西省醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)，綁定CA證書，上傳資質(zhì)材料，在線加密報價，按要求解密開標(biāo)。按照2024年11月14日《關(guān)于召開糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購信息公開大會的通知》，自2024年11月21日上午10：00至2024年11月25日上午10：00加密上傳資質(zhì)材料并報價，2024年11月25日上午10∶00-11∶00解密開標(biāo)。具體操作詳見系統(tǒng)幫助文檔。