各有關(guān)單位:
根據(jù)《神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》(采購(gòu)文件編號(hào):GDYJHCDL202302,以下簡(jiǎn)稱(chēng)采購(gòu)文件)有關(guān)要求和工作安排,廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省平臺(tái))現(xiàn)就開(kāi)展神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu))報(bào)名工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、報(bào)名時(shí)間
生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品:即日起至2023年10月11日17:00時(shí)止。
采購(gòu)主體及配送企業(yè):即日起可隨時(shí)報(bào)名。
二、報(bào)名范圍
(一)采購(gòu)主體
廣東省內(nèi)具有采購(gòu)相關(guān)品種需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),下同),省內(nèi)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下,可自愿參加。
(二)生產(chǎn)、配送企業(yè)
彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
(三)品種范圍
本次集中帶量采購(gòu)品種為獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)注冊(cè)證)的上市神經(jīng)介入彈簧圈和神經(jīng)介入彈簧圈分離控制裝置類(lèi)醫(yī)用耗材,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位分別為C020516065、C020513054。
二、報(bào)名方式及有關(guān)要求
參與本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)須在報(bào)名截止時(shí)間前通過(guò)省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)完成基礎(chǔ)信息維護(hù)、專(zhuān)項(xiàng)信息維護(hù)和價(jià)格信息申報(bào)。相關(guān)報(bào)名要求如下:
(一)基礎(chǔ)信息維護(hù):通過(guò)“醫(yī)用耗材交易門(mén)戶(hù)—醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”完成企業(yè)資質(zhì)、申報(bào)產(chǎn)品等基礎(chǔ)信息報(bào)名維護(hù)(已在省平臺(tái)完成相關(guān)基礎(chǔ)信息維護(hù)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)報(bào)名維護(hù),但須確保相關(guān)資質(zhì)在有效期內(nèi)),相關(guān)要求及操作指引可在省平臺(tái)官網(wǎng)【會(huì)員服務(wù)】-【辦事指南】模塊下載。
(二)專(zhuān)項(xiàng)信息維護(hù):報(bào)名產(chǎn)品申報(bào)和專(zhuān)項(xiàng)承諾函上傳。
1.報(bào)名產(chǎn)品申報(bào):屬于本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)范圍內(nèi),且在省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)內(nèi)注冊(cè)證狀態(tài)、規(guī)格狀態(tài)、產(chǎn)品狀態(tài)均為“生效中”或“變更生效中的產(chǎn)品,如選擇參加本次采購(gòu)工作,請(qǐng)通過(guò)省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“交易信息管理”-“項(xiàng)目產(chǎn)品報(bào)名”-“神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目”按注冊(cè)證進(jìn)行報(bào)名;如部分規(guī)格型號(hào)不屬于本次集采范圍,請(qǐng)?jiān)趥渥诹忻鲄⒓颖敬渭傻囊?guī)格型號(hào)明細(xì)。
C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品如需使用C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品,需在備注欄列明配套使用的分離控制裝置具體注冊(cè)證號(hào);C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品須在備注欄列明適配的的C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品具體注冊(cè)證號(hào)明細(xì);若C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品和C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品出現(xiàn)映射關(guān)系不一致的情況,則以C020516065類(lèi)彈簧圈產(chǎn)品維護(hù)的對(duì)應(yīng)配套的C020513054類(lèi)分離控制裝置產(chǎn)品為準(zhǔn)。
2.專(zhuān)項(xiàng)承諾函上傳:通過(guò)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“專(zhuān)項(xiàng)申報(bào)”-“協(xié)議列表”-“醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)(彈簧圈)”提交符合要求的《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為信用承諾書(shū)》(模板詳見(jiàn)附件)。
(三)價(jià)格信息申報(bào):以注冊(cè)證為單位按類(lèi)別,通過(guò)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)“信息公示/復(fù)核管理”-數(shù)據(jù)源項(xiàng)目”-“耗材數(shù)據(jù)源價(jià)格申報(bào)”-“神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)帶量最低價(jià)申報(bào)項(xiàng)目”和“神經(jīng)介入彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)非帶量最低價(jià)申報(bào)項(xiàng)目”申報(bào)本企業(yè)參與本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)報(bào)名產(chǎn)品截至2023年9月30日前產(chǎn)生的“帶量最低價(jià)”和“非帶量最低價(jià)”,如屬于本次集采范圍內(nèi)的某注冊(cè)證同時(shí)具有“帶量最低價(jià)”和“非帶量最低價(jià)”,則均須申報(bào)。
1.帶量最低價(jià):全國(guó)各省集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格;同類(lèi)別同注冊(cè)證存在多個(gè)不同價(jià)格的,按就低原則計(jì)算。
2.非帶量最低價(jià):指廣東以外全國(guó)各省省級(jí)最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)格與廣東省最低價(jià)之間的低值,廣東省最低價(jià)指省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)之間最低價(jià);同類(lèi)別同注冊(cè)證存在多個(gè)不同價(jià)格的,按就低原則計(jì)算。
四、注意事項(xiàng)
(一)申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容,按采購(gòu)文件的要求提供申報(bào)材料,并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的,必須在產(chǎn)品報(bào)名截止日當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。若因申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)文件的要求提交完整材料,或因申報(bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)文件做出響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等因素影響中選結(jié)果的,由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
(二)本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)報(bào)名工作全面實(shí)施無(wú)紙化,所有環(huán)節(jié)均須使用數(shù)字證書(shū)通過(guò)省平臺(tái)進(jìn)行相應(yīng)操作。數(shù)字證書(shū)具體辦理流程詳見(jiàn)廣東省電子商務(wù)認(rèn)證有限公司官網(wǎng)(http://www.cnca.net/Client/detail/id/1767.html),已辦理數(shù)字證書(shū)且在有效期內(nèi)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)辦理。
(三)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》(粵醫(yī)保函〔2023〕218號(hào))有關(guān)要求,請(qǐng)參與本次彈簧圈類(lèi)帶量采購(gòu)的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在按要求在省平臺(tái)醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)完成報(bào)名操作后,盡快通過(guò)國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新招采子系統(tǒng))進(jìn)行注冊(cè)認(rèn)證(此前在新招采子系統(tǒng)已完成注冊(cè)認(rèn)證的,無(wú)需重復(fù)操作),避免影響采購(gòu)工作。
(四)根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展國(guó)家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)信息維護(hù)工作的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2022〕8號(hào))有關(guān)“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算”要求,請(qǐng)已在國(guó)家醫(yī)保局“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)(網(wǎng)址:https://code.nhsa.gov.cn/)正式公布有效國(guó)家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家醫(yī)保代碼)的報(bào)名企業(yè),盡快以國(guó)家醫(yī)療保障局公布的最新國(guó)家醫(yī)保代碼為準(zhǔn),校對(duì)、更新、增補(bǔ)本企業(yè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的27位“國(guó)家醫(yī)保代碼”。
(五)請(qǐng)各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報(bào)名工作,按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行操作,逾期未按要求操作的,相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
(六)企業(yè)須對(duì)提交及填報(bào)的材料真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé),對(duì)提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè),一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的,轉(zhuǎn)上級(jí)主管部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
五、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;
(二)咨詢(xún)電話:020-29195621、020-38036197(工作日:8:30-11:30? 14:00-17:00)。
廣東省藥品交易中心
2023年10月8日