為規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作，根?據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中?發(fā)〔2020〕5號)、《中共湖南省委湖南省人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》等文件精神，結合我市實際，制定本實施方案。
一、工作目標
規(guī)范全市低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作，逐步?建立規(guī)范化、常態(tài)化的低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購和?使用體系，滿足臨床醫(yī)用耗材需求，節(jié)約醫(yī)保資金，減輕患?者負擔，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑供應配送體系，保障?低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑安全有效、品質良好、種類齊全、價格適宜、供應穩(wěn)定、配送及時。
二、?基本原則
堅持以人民健康為中心，切實減輕患者就醫(yī)負擔；堅持?集中采購公開透明、公平競爭；堅持產品質量優(yōu)先、科學評?價、價格合理；堅持政府主導與市場配置資源相結合，充分發(fā)揮政府引導作用，完善市場配置資源機制。
三、?采購組織
1.采購組織機構。市醫(yī)療保障局負責牽頭組織實施全市公立醫(yī)療機構低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作。市衛(wèi)生健康委負責對全市公立醫(yī)療機構的低值醫(yī)用耗材和檢 驗試劑的采購和使用情況進行指導和管理，指導督促全市公立醫(yī)療機構落實集中掛網采購和做好貨款結算。
2.采購平臺。湖南醫(yī)藥電子交易平臺（邵陽）(以下簡稱：邵陽集采平臺，網址：http://www.hnyyjc.cn/)
3.采購主體。全市各級公立醫(yī)療機構(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、?社區(qū)衛(wèi)生服務中心)、鼓勵協(xié)議非公醫(yī)療機構按照自愿的原?則參加。各采購主體要在邵陽集采平臺采購臨床所用低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑，完善低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑內部管控制度；與企業(yè)簽訂購銷合同，按合同規(guī)定時限結算貨款；及時反映網上采購中存在的問題。
4.申報企業(yè)。申報企業(yè)指在國內注冊的醫(yī)療器械生產企 業(yè)或獲得國外及港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械生產企業(yè)授權的全國?一級代理企業(yè)(港澳臺或進口產品總代理視同為生產企業(yè))。?申報企業(yè)應在低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作中按要求提供真實有效的證明材料。
四、?采購范圍
除湖南省醫(yī)療保障局統(tǒng)一組織實施集中采購的十三大?類(血管介入、骨科材料、神經外科、結構心臟病、非血管?介入、起搏器、電生理類、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、?人工器官組織、疝修補、口腔、眼科)及部分低值醫(yī)用耗材?及檢驗試劑(如新冠肺炎核酸檢驗試劑等)外，所有低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑，均納入集中采購范圍。
五、?實施措施
(一)開展低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中限價掛網
通過邵陽集采平臺開展低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑數(shù)據(jù)采集和價格申報，實行低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑價格動態(tài)調整，保持全市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑掛網價格處于合理水平。
1.2022年1月1日以來在全市二級及以上公立醫(yī)療機構?有銷售記錄的產品實行限價掛網。申報價格不得高于湖南省?醫(yī)藥集中采購平臺掛網價、不得高于湖南省內各地市開展集?中采購的最低現(xiàn)行掛網價；省內各地市無掛網價格的，組織?專家按不高于2022年1月1日以來全市二級及以上公立醫(yī)?療機構實際采購價論證后掛網。限價掛網后，實施價格聯(lián)動，?若全省及市州開展集中采購，且掛網價格低于邵陽集采平臺掛網價格的，生產企業(yè)應在30日內聯(lián)動申報最新掛網價格。
2.2022年1月1日以來全市二級及以上公立醫(yī)療機構無?實際采購記錄的產品，納入備案采購管理。備案采購具體辦法另行公布。
(二)規(guī)范醫(yī)療機構網上交易行為
全市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中限價掛網后(具體時?間另行公布),所有公立醫(yī)療機構(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)?生服務中心)必須在邵陽集采平臺采購低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑，嚴禁網外采購。公立醫(yī)療機構網外采購低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑的，將采取約談、通報等形式加強管理，并納入醫(yī)?；鹂己斯芾?。全市開展醫(yī)用耗材和檢驗試劑帶量采購或參加國家、省級、地市聯(lián)盟帶量采購的產品，嚴格按照帶量采購中選結果執(zhí)行。
(三)規(guī)范生產、配送企業(yè)行為
各申報企業(yè)對申報數(shù)據(jù)真實性負責，若發(fā)現(xiàn)虛報瞞報漏報等情況，經核實將取消申報企業(yè)該產品的掛網資格。
生產企業(yè)或配送企業(yè)與醫(yī)療機構簽訂購銷合同，并嚴格履行合同。生產企業(yè)或配送企業(yè)在集中采購過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通報價，中選后拒不簽訂購銷合同、供應質量不達標、對入圍后的品種無正當理由撤標、無正當理由擅自斷供、少供、超過掛網限價供應、捆綁銷售等行為，給予函詢、約談、通報、直至取消投標、中選、配送資格，列入不良記錄等處理。對列入不良記錄的低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑的生產企業(yè)和配送企業(yè)，分別取消該企業(yè)所有產品在邵陽集采平臺的掛網資格、中選資格和配送資格，自取消之日起1年內不得參加邵陽市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中(備案)采購。
(四)加強信息化系統(tǒng)建設，提升監(jiān)督管理能力
完善邵陽集采平臺基本功能，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構在平臺上陽光采購、公平交易、在線結算，監(jiān)測匯總分析平臺采購交易數(shù)據(jù)，建立健全低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑掛網采購交易全流程綜合監(jiān)管體系，強化公立醫(yī)療機構采購和交易管理，促進低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑規(guī)范使用。
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六、?保障措施
(一)堅持信息公開。全市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購接受社會公眾和媒體的監(jiān)督，形成信息透明、社會參與的良好氛圍。集中采購公告通知及相關文件通過邵陽市醫(yī)療保障局官網、邵陽集采平臺發(fā)布。
(二)加強合作監(jiān)管。各級醫(yī)保和衛(wèi)生健康部門要加強合作與溝通，形成工作的合力，確保全市低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購工作順利、穩(wěn)步推進。各級醫(yī)保部門要監(jiān)督和指導所屬公立醫(yī)療機構按照規(guī)范要求，嚴格執(zhí)行低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中采購，嚴禁網外采購，單獨向患者收費的醫(yī)用耗材實行零差率銷售。各級衛(wèi)生健康部門要監(jiān)督和指導所屬公立醫(yī)療機構認真貫徹執(zhí)行有關政策和規(guī)定，定期組織檢查，堅決遏制醫(yī)藥購銷領域的不正之風。
(三)突出宣傳引導。各級各部門要堅持正確輿論導向，加強政策宣講、解讀和引導，廣泛動員低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑生產商、供應商、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員積極參與和支持改革，主動回應社會關切，營造良好改革氛圍。
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