濟(jì)源市衛(wèi)生局關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材備案采購(gòu)工作的通知
市直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為滿(mǎn)足各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床特殊情況使用耗材的需求，維護(hù)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作的嚴(yán)肅性，規(guī)范醫(yī)用耗材備案采購(gòu)行為，根據(jù)《河南省藥品集中采購(gòu)標(biāo)后監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知等規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，特作如下通知：
一、備案采購(gòu)范圍
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下列情況下，需要使用中標(biāo)目錄外的醫(yī)用耗材，須到衛(wèi)生局備案。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市衛(wèi)生局提出備案申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。
（一）醫(yī)療單位開(kāi)展新項(xiàng)目，或購(gòu)進(jìn)新設(shè)備，需要配套使用相應(yīng)醫(yī)用耗材，原中標(biāo)目錄中沒(méi)有的。
（二）與原中標(biāo)品規(guī)相同，但生產(chǎn)企業(yè)不同，在質(zhì)量高于原中標(biāo)的前提下，價(jià)格不高于原中標(biāo)價(jià)格的。
二、備案采購(gòu)程序
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)醫(yī)用耗材必須經(jīng)由使用科室填寫(xiě)備案采購(gòu)申請(qǐng)表（申請(qǐng)理由必須詳實(shí)），經(jīng)本院醫(yī)療器械采購(gòu)管理委員會(huì)討論通過(guò)，并加蓋本單位公章后上報(bào)市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理委員會(huì)，經(jīng)專(zhuān)家組審批同意后方可備案購(gòu)買(mǎi)。
三、備案采購(gòu)管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療器械采購(gòu)管理委員會(huì)，嚴(yán)格審核使用科室申請(qǐng)備案采購(gòu)的范圍是否符合規(guī)定，認(rèn)真履行職責(zé)。
四、備案時(shí)需提供的材料
（一）濟(jì)源市醫(yī)用耗材備案申請(qǐng)表（需加蓋公章）
（二）生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證（復(fù)印件加蓋公章）
（三）配送企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件加蓋公章）
（四）醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表（復(fù)印件加蓋公章）
（五）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)配送企業(yè)的產(chǎn)品授權(quán)書(shū)
（六）配送企業(yè)的法人授權(quán)書(shū)（授權(quán)書(shū)上附帶銷(xiāo)售員的身份證復(fù)印件）
（七）其他地市中標(biāo)通知書(shū)或其他價(jià)格證明材料
2014年6月9日