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河南省醫(yī)藥價格和招標采購服務(wù)中心關(guān)于明確醫(yī)用耗材和醫(yī)保準入談判相關(guān)產(chǎn)品申報及審核流程的通知

發(fā)布時間:2023/04/17   

所屬項目:河南省開展2022年底集采耗材期 項目編號: 信息來源:查看

正文:

有關(guān)企業(yè):

根據(jù)《河南省醫(yī)療保障局河南省衛(wèi)生健康委員會河南省人?力資源和社會保障廳關(guān)于確定2023年第一批新增和修訂醫(yī)療服?務(wù)價格項目的通知》?(豫醫(yī)保辦〔2023〕12號)?(以下簡稱豫?醫(yī)保辦〔2023〕12號文件)精神,為做好醫(yī)用耗材價格和醫(yī)保?準入談判政策執(zhí)行工作,現(xiàn)將相關(guān)產(chǎn)品申報及審核流程公布如

下。

一、企業(yè)申報

按照豫醫(yī)保辦〔2023〕12號文件要求,醫(yī)用耗材價格和醫(yī)?保準入談判后,新上市的同種醫(yī)用耗材,以及談判結(jié)果執(zhí)行滿一?年后,與談判通過產(chǎn)品同組的談判未通過產(chǎn)品,按照談判通過產(chǎn)?品的組套方式,價格不高于談判產(chǎn)品最低價的(與談判通過產(chǎn)品性能特征區(qū)別較大的,應(yīng)按不低于談判通過產(chǎn)品降幅進行降價),由企業(yè)提出申請,經(jīng)審核后按規(guī)定掛網(wǎng)銷售,并按談判通過產(chǎn)品相關(guān)政策納入醫(yī)保支付。申報企業(yè)應(yīng)當具備以下條件:

(一)遵守國家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定;

(二)三年內(nèi)未發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量引發(fā)的醫(yī)療事故,三年內(nèi)未被國家或省級藥品監(jiān)管部門通報;

(三)具有相關(guān)醫(yī)用耗材服務(wù)供應(yīng)能力,對產(chǎn)品的質(zhì)量負責(zé),按規(guī)定提供售后服務(wù)。申報材料清單及填報方法見附件。

二、?審核論證

省醫(yī)藥價格和招標采購服務(wù)中心負責(zé)牽頭,定期組織開展申報產(chǎn)品的審核論證工作。

(一)資料審核。對企業(yè)申報材料的完整性、真實性、有效?性進行審核。凡發(fā)現(xiàn)有企業(yè)弄虛作假的,?一律取消其產(chǎn)品申請資格,并依情節(jié)給予相應(yīng)等級信用評價。

(二)專家論證。組織專家對通過資料審核的申報產(chǎn)品進行?論證,確定申報產(chǎn)品和談判產(chǎn)品是否屬于同種產(chǎn)品,或?qū)儆谛阅芴卣鲄^(qū)別較大產(chǎn)品。

(三)價格審核。按照豫醫(yī)保辦〔2023〕12號文件要求,??根據(jù)專家論證意見,對申報產(chǎn)品組套方式及申報價格進行審核。?若談判產(chǎn)品有新的全國最低價產(chǎn)生,應(yīng)以新的全國最低價為標準對申報產(chǎn)品進行審核。

三、?發(fā)文執(zhí)行

對符合條件且達到價格要求的申報產(chǎn)品在省醫(yī)療保障局官?網(wǎng)進行公示。公示期間,企業(yè)對公示情況有異議的,可撥打省醫(yī)?藥價格和招標采購服務(wù)中心申投訴電話(0371-69698551),按要求提供相關(guān)證明材料。完成公示后,報省醫(yī)療保障局發(fā)文執(zhí)行談判產(chǎn)品相同政策。

此流程自公布之日起施行。

聯(lián)系人:張亞磊

聯(lián)系電話:0371-69698551

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