各市醫(yī)療保障局，省屬公立醫(yī)療機構(gòu)：
現(xiàn)將《2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
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安徽省醫(yī)療保障局
2022年5月5日
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2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案
為貫徹落實黨中央、國務院關于深化藥品耗材集中帶量采購改革的決策部署，制度化常態(tài)化實施藥品耗材集中帶量采購，根據(jù)國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、國家醫(yī)保局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）等要求，結(jié)合我省實際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標任務。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，堅持以人民為中心，完善以市場為主導的藥品耗材價格形成機制，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，組織省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展藥品耗材集中帶量采購，引導藥品耗材價格回歸合理水平，有力減輕群眾看病就醫(yī)負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)療機構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
（二）基本原則。一是堅持需求導向，質(zhì)量優(yōu)先。根據(jù)臨床需求，結(jié)合醫(yī)保基金和患者承受能力，合理確定集中帶量采購品種范圍，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應。二是堅持市場主導，促進競爭。建立公開透明的市場競爭機制，引導企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎開展公平競爭，完善市場發(fā)現(xiàn)價格的機制。三是堅持招采合一，量價掛鉤。明確采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，有效治理藥品耗材價格虛高。四是堅持政策銜接，部門協(xié)同。推進集中帶量采購制度與質(zhì)量監(jiān)管、生產(chǎn)供應、流通配送、醫(yī)療服務、醫(yī)保支付等配套政策銜接，確保改革系統(tǒng)集成、協(xié)同高效。
二、采購形式及范圍
（一）采購形式。按照“上下聯(lián)動、分層集采”的模式，積極落實國家集中帶量采購成果，常態(tài)化開展省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購，指導有條件的市獨立或聯(lián)合省內(nèi)其他市開展集中帶量采購。
（二）品種范圍（包括但不限于）。藥品主要為“未過評”化藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等。醫(yī)用耗材主要為冠脈導引導管、冠脈導引導絲、冠脈藥物球囊、超聲刀頭、疝補片、硬腦（脊）膜補片、一次性射頻（等離子）刀頭、口腔種植體系統(tǒng)、心臟介入電生理類等。
（三）企業(yè)范圍。已取得藥品注冊證書的上市許可持有人和已取得醫(yī)療器械注冊證的注冊人（備案人），在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應對產(chǎn)品質(zhì)量、供應保障和違約責任作出承諾。
（四）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
（五）采購規(guī)則。綜合考慮采購藥品、醫(yī)用耗材的質(zhì)量層次、功能屬性、市場結(jié)構(gòu)等因素確定評審分組，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局以競價、議價、談判等形式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。
（六）采購周期。中選產(chǎn)品采購周期原則上不少于2年。到期后可根據(jù)市場發(fā)展變化、采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)，如遇國家組織藥品、髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種相同，將按照國家政策要求進行相應調(diào)整。
三、配套政策
（一）落實采購數(shù)量。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文件中公開。采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用情況和醫(yī)療技術進步等因素進行核定。約定采購比例根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)每年根據(jù)中選價格與中選企業(yè)簽訂帶量購銷合同，確保完成合同用量。剩余用量可根據(jù)臨床需要，通過省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“省藥采平臺”）采購其他價格適宜的產(chǎn)品。
（二）優(yōu)先配備使用。對中選品種，醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)臨床需求，簡化采購程序，優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。對不按規(guī)定采購、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。
（三）確保質(zhì)量供應。中選企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度，確保按時保質(zhì)保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應的中選企業(yè)，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。
（四）嚴禁二次議價。省藥采平臺將對中選產(chǎn)品設立單獨采購交易模塊，并進行標注標識。醫(yī)療機構(gòu)對中選產(chǎn)品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。
（五）按時回款結(jié)算。醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責任人，應按合同約定與企業(yè)及時結(jié)算，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格入庫并取得發(fā)票之日后次月底。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)?；鹂傤~預算管理的基礎上，按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構(gòu)，作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?。
（六）激勵約束并重。集中帶量采購中選產(chǎn)品以中選價格為醫(yī)保支付標準，按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。結(jié)合醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保部門和醫(yī)療機構(gòu)間的激勵約束和風險分擔機制。對因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構(gòu)，不調(diào)減當年度醫(yī)保總額預算。對實行按病種（病組）等方式付費的，原則上當年不下調(diào)其定額支付標準。對優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按要求履行合同的定點醫(yī)療機構(gòu)，按照集中帶量采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關政策給予激勵。對采購周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的，經(jīng)核定具體情形后，相應扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。
四、組織保障
（一）加強組織領導。開展藥品耗材集中帶量采購是落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)擴大集中帶量采購改革成果的重要舉措。各地各有關部門要切實提高政治站位，明確職責分工，加強政策配合和工作聯(lián)動，做好藥品耗材集中帶量采購的組織實施工作。
（二）建立工作機制。在省藥品、高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作領導小組及其辦公室領導下，成立由省屬、市公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)合體牽頭單位組成的省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室，代表全省開展集中帶量采購。省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室分別委托省藥采服務中心、合肥市醫(yī)保局、蕪湖市醫(yī)保局、安慶市醫(yī)保局、蚌埠市醫(yī)保局承擔相應品種的集中帶量采購任務。鼓勵其他有條件的市牽頭全省藥品耗材集中帶量采購工作。各地醫(yī)保部門確立一名分管領導和一名聯(lián)絡員，全程配合、參與藥品耗材集中帶量采購工作。
（三）做好宣傳引導。各地各有關部門要加強集中帶量采購政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期。要面向醫(yī)務人員深入開展政策解讀和培訓，充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用，做好中選產(chǎn)品的使用引導和患者解釋工作。要加強輿情監(jiān)測和應對處置，主動回應社會關切，營造良好改革氛圍。