??? 2025年1月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄在全國范圍正式執(zhí)行。此次目錄調(diào)整共新增91種藥品，涵蓋抗腫瘤、罕見病、慢性病、兒童用藥等多個疾病領(lǐng)域，其中很多新批準(zhǔn)上市、獨家生產(chǎn)的藥品，通過國家醫(yī)保部門與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判，確定支付標(biāo)準(zhǔn)后，納入醫(yī)保目錄報銷，這類藥品稱之為國家談判藥品(以下簡稱“國談藥品”)，它最大的特點是臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴。目前，一些國談藥品雖然進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，卻沒有真正進(jìn)到醫(yī)院，出現(xiàn)了“價格可及、待遇可及而藥品不可及”的問題，國談藥品落地成為參保患者，特別是重癥患者最為關(guān)注的問題。
??? 為了推動國談創(chuàng)新藥品在海南的落地實施，省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)健委、樂城管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)國談創(chuàng)新藥品落地十三條措施的通知》(以下簡稱“十三條措施”)。針對制定十三條措施的主要考慮，如何加快國談藥品進(jìn)院使用和暢通用藥渠道，如何督促醫(yī)療機構(gòu)保障患者用藥需求等問題，記者采訪了省醫(yī)保局和相關(guān)機構(gòu)的負(fù)責(zé)人。
??? 問：海南省出臺推進(jìn)國談創(chuàng)新藥品落地十三條措施的主要考慮?
??? 答：十三條措施是在已有政策基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善，以滿足臨床需求，讓參?；颊叩谝粫r間用得上好藥新藥。同時，也是為了促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，真正做到“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新”。
??? 問：如何加快國談藥品進(jìn)院使用和暢通用藥渠道?
??? 答：為了確保醫(yī)療機構(gòu)采購到國談藥品，解除醫(yī)療機構(gòu)使用的后顧之憂，我們首先完善國談藥品快速掛網(wǎng)機制，要求所有國談藥品在省醫(yī)藥招采平臺直接掛網(wǎng);其次對國談藥品實行單列預(yù)算管理，不納入當(dāng)年醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？傤~預(yù)算，不將國談藥品費用納入DRG/DIP相應(yīng)病組(病種)計算范圍。
??? 問：如何督促醫(yī)療機構(gòu)落實國談藥品采購責(zé)任，保障患者用藥需求?
??? 答：要求各級醫(yī)保部門將國談藥品采購、配置、使用納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核和協(xié)議管理內(nèi)容。對于因醫(yī)療機構(gòu)自身問題影響參?；颊呤褂脟勊幤返模扇〈胧┴?zé)令整改，未完成整改的暫停醫(yī)保基金結(jié)算。
??? 各級衛(wèi)生健康部門加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥行為的指導(dǎo)和管理，不將國談藥品納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比以及品規(guī)限制、國家基本藥物采購金額占比、次均費用、醫(yī)療服務(wù)收入占比等考核指標(biāo)范圍，從制度上切實減輕醫(yī)療機構(gòu)的考核壓力，以便更好更快配足國談藥品。
??? 問：如何拓寬支付渠道減輕患者負(fù)擔(dān)?
??? 答：部分國談藥品適用病種未納入門診慢性特殊疾病保障范圍但適合門診使用的，這類藥品費用由醫(yī)保統(tǒng)籌基金與定點醫(yī)療機構(gòu)單列結(jié)算，按我省現(xiàn)行醫(yī)保住院待遇政策執(zhí)行。此外，醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床用藥需求將國談藥品納入醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄和外配處方藥品目錄。
??? 對暫時無法納入醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄，臨床確實有需求、參?；颊?含省外患者)無法通過“雙通道”渠道購買的國談藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序，在一周內(nèi)采購到位，滿足患者用藥需求。同時，指導(dǎo)普惠型商業(yè)健康保險將“雙通道”藥品納入報銷范圍，支持使用醫(yī)保個人賬戶資金購買將國談藥品納入報銷的普惠型商業(yè)健康保險，全方位保障患者購藥需求，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
??? 問：如何推動創(chuàng)新藥品臨床價值科學(xué)評估?
??? 答：主要從三方面針對創(chuàng)新藥品臨床價值開展科學(xué)評估。首先是搭建數(shù)據(jù)平臺，省醫(yī)保局協(xié)同樂城管理局設(shè)立海南醫(yī)保數(shù)據(jù)和樂城真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用服務(wù)窗口，提供一站式數(shù)據(jù)探查、研究、應(yīng)用等服務(wù)，助力獲取創(chuàng)新藥品使用數(shù)據(jù)。其次，積極推動瑞金海南醫(yī)院、華西樂城醫(yī)院及省內(nèi)其他研究型醫(yī)院開展創(chuàng)新藥品真實世界研究，評估創(chuàng)新藥品臨床價值。最后，對前5名率先使用或使用創(chuàng)新藥品量較大的醫(yī)療機構(gòu)(醫(yī)生)在開展用藥相關(guān)真實世界課題研究的，給予項目不低于5萬元經(jīng)費資助;省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生主持并完成創(chuàng)新藥品真實世界課題研究，經(jīng)主管部門驗收結(jié)題，視同為完成廳局級科研項目，可作為代表性成果申報衛(wèi)生系列高級職稱評審，以此激勵醫(yī)療系統(tǒng)積極參與評估工作。
??? 問：海南在真實世界研究支持藥品價值評估方面取得哪些進(jìn)展，未來有什么想法?
??? 答：目前已實現(xiàn)“海南真實世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用中心”實體化運作;建設(shè)我省醫(yī)保研究應(yīng)用的真實世界數(shù)據(jù)庫，可與我省醫(yī)保信息平臺數(shù)據(jù)中臺、三醫(yī)聯(lián)動一張網(wǎng)平臺、樂城真實世界數(shù)據(jù)研究平臺精準(zhǔn)對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，助力真實世界數(shù)據(jù)研究;開展樂城特許藥品真實世界數(shù)據(jù)醫(yī)保準(zhǔn)入試點，每年推薦報送數(shù)個創(chuàng)新藥品的真實世界研究評價報告給國家醫(yī)保局用以醫(yī)保藥品目錄調(diào)整;完成真實世界數(shù)據(jù)支持中藥飲片/醫(yī)療機構(gòu)制劑、化學(xué)藥、生物藥、特許藥械醫(yī)保準(zhǔn)入等一系列課題研究。
??? 未來，我省將繼續(xù)推進(jìn)真實世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用工作，持續(xù)關(guān)注新納入國家醫(yī)保藥品目錄的“全球新”藥品，尤其是今年新納入的38個藥品在落地之后的使用情況，并遴選部分社會關(guān)注、數(shù)據(jù)成熟、有研究價值的藥品開展真實世界研究。
??? 問：如何宣傳推廣國談藥品的臨床使用?
??? 答：大部分國談藥品上市一兩年，有的甚至半年就進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，而臨床醫(yī)生接受新藥需要一個過程，省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)健委、樂城管理局搭建醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)三方交流平臺，通過分析創(chuàng)新藥品使用案例，開展科普講座、病例分享會和學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動，讓醫(yī)療機構(gòu)了解國談藥品性能，加快臨床使用。
??? 同時，省醫(yī)保局牽頭組建包含醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店、藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)在內(nèi)的四方溝通協(xié)作平臺，通過熱線電話、專屬郵箱、網(wǎng)絡(luò)交流平臺，掌握患者急需但醫(yī)療機構(gòu)不能配備的國談藥品，及時進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配，確保供應(yīng)，并定期在省醫(yī)保局官網(wǎng)公布醫(yī)藥機構(gòu)國談藥品配備信息，方便群眾就醫(yī)購藥。
??? 記者還就十三條措施采訪了相關(guān)醫(yī)藥機構(gòu)人員。
??? 海南省人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)部藥劑辦覃主任表示：十三條措施的發(fā)布，讓醫(yī)生在開具用藥處方的時打消了使用國談藥品的顧慮，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在開展診療的同時做好真實世界研究的規(guī)劃實施。醫(yī)療機構(gòu)將從采購管理、預(yù)算管理、門診特殊疾病管理、藥店合作、真實世界研究、交流平臺搭建以及監(jiān)管與考核等方面入手，全面支持十三條措施的落地實施，讓所有參保患者，病有所醫(yī)，醫(yī)有所靠。
??? 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司區(qū)域市場準(zhǔn)入經(jīng)理羅女士表示：從發(fā)布的十三條措施，可以感受到海南省支持創(chuàng)新藥發(fā)展的態(tài)度和鼓勵開展真實世界研究的力度，讓制藥企業(yè)更有信心參與到推動我國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作中。