??? 一、《貴州省推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《GAP實(shí)施意見》）制定的背景
??? 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案的通知》（國辦發(fā)〔2023〕3號(hào)）和《國家藥監(jiān)局?農(nóng)業(yè)農(nóng)村部?國家林草局?國家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告》（2022年第22號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》）精神，進(jìn)一步明確我省GAP工作，我局組織起草了《貴州省推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施意見》。
??? 二、《GAP實(shí)施意見》）制定的必要性
??? 2022年3月1日《國家藥監(jiān)局農(nóng)業(yè)農(nóng)村部國家林草局國家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告》出臺(tái)，推動(dòng)“中藥材規(guī)范化生產(chǎn)”成為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路的根本要求。
??? 我省是中藥材資源大省，是全國四大中藥材主產(chǎn)區(qū)之一， 為推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在我省落地實(shí)施，促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合本省產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況，亟待出臺(tái)關(guān)于我省中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施意見，相關(guān)部門群策群力共同推動(dòng)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，從源頭提升并持續(xù)保障中藥質(zhì)量，促進(jìn)我省中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
??? 三、《GAP實(shí)施意見》的主要內(nèi)容
??? 全文包括總體要求、工作任務(wù)、保障措施三大板塊內(nèi)容,主要從中藥材產(chǎn)業(yè)布局、種子種苗繁育基地建設(shè)、中藥材種養(yǎng)植（殖）、中藥材采收及產(chǎn)地初加工管理、中藥材GAP示范建設(shè)、中藥材使用等六個(gè)方面，明確了推進(jìn)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施的工作任務(wù)，涵蓋中藥材全生命周期管理。
??? 一是加強(qiáng)規(guī)劃引領(lǐng)，形成布局合理、特色鮮明、品質(zhì)優(yōu)良、產(chǎn)量穩(wěn)定的中藥材生產(chǎn)新格局。
??? 二是加大技術(shù)攻關(guān)和良種推廣力度，加快推動(dòng)品種培優(yōu)、品質(zhì)提升、品牌打造和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，整體提升我省中藥材種業(yè)發(fā)展質(zhì)量效益和競(jìng)爭(zhēng)力。
??? 三是加強(qiáng)對(duì)種植過程中高毒、劇毒農(nóng)藥的使用管理，提高中藥材種植綠色化水平，增強(qiáng)中藥材產(chǎn)品的安全性。
??? 四是推動(dòng)企業(yè)開展中藥材采收初加工技術(shù)規(guī)范研究，推進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)將藥品質(zhì)量管理體系向中藥材種植加工環(huán)節(jié)延伸。
??? 五是鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地自建、共建符合GAP要求的中藥材生產(chǎn)基地，遴選中藥材 GAP示范建設(shè)重點(diǎn)企業(yè)，進(jìn)一步提高中藥材采收和產(chǎn)地初加工質(zhì)量管理水平。
??? 六是督促中藥上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，鼓勵(lì)其在中藥材產(chǎn)地自建、共建符合GAP要求的中藥材生產(chǎn)基地，將藥品質(zhì)量管理體系延伸到中藥材產(chǎn)地，規(guī)范藥品標(biāo)簽上GAP標(biāo)識(shí)。
??? 四、相關(guān)部門工作分工
??? （一）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門牽頭做好中藥材 GAP 基地培育、中藥材種子種苗及種源提供、田間管理、農(nóng)藥和肥料使用、病蟲害防治等指導(dǎo)。
??? （二）工業(yè)和信息化部門鼓勵(lì)省內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)中藥材 GAP 基地。
??? （三）林業(yè)部門牽頭做好林下中藥材生態(tài)種植、野生撫育、近野生栽培以及屬于瀕危管理范疇的中藥材種養(yǎng)植（殖）等指導(dǎo)。
??? （四）中醫(yī)藥管理部門協(xié)同做好中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局、中藥材種子種苗管理、中藥材規(guī)范種植、采收加工以及生態(tài)種植等指導(dǎo)。
??? （五）藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)中藥生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、符合性檢查、GAP 延伸檢查，指導(dǎo)各地做好中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)的遴選和管理，強(qiáng)化中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。