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第六分局快速響應(yīng)完成轄區(qū)防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋專項檢查
發(fā)布時間:2021/05/23 信息來源:查看

?? 截至5月20日,第六分局完成六安轄區(qū)防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋“再檢查”。

?? 第六分局檢查相關(guān)企業(yè)8家,涉及品種包括醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。檢查中,在產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注企業(yè)是否按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),核查企業(yè)原料審核、生產(chǎn)過程控制以及產(chǎn)品檢驗放行是否合規(guī),對于出售產(chǎn)品要主動做好不良事件監(jiān)測,及早發(fā)現(xiàn)、有效控制。停產(chǎn)企業(yè),重點關(guān)注企業(yè)庫存產(chǎn)品質(zhì)量,要求企業(yè)基于風(fēng)險管控應(yīng)做好庫存產(chǎn)品的重點留樣觀察和重要物料的性能檢驗,按照一定周期對產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行檢測,確保出廠產(chǎn)品安全有效。分局要求停產(chǎn)企業(yè)要定期開展生產(chǎn)車間、庫房等區(qū)域的水、電和管道安全隱患排查,確保不發(fā)生安全事故。檢查中,分局叮囑相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人要不折不扣按照市疫情防控應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一部署要求,切實履行職責(zé),從嚴(yán)從細(xì)從實高標(biāo)準(zhǔn)做好疫情防控工作。

?? 接下來,第六分局將持續(xù)鎖定疫情防控,加大監(jiān)督檢查力度和巡查頻次。督促企業(yè)提高政治站位,嚴(yán)格按照法規(guī)要求組織生產(chǎn),切實履行企業(yè)主體責(zé)任,確保疫情防疫物資安全有效,保障人民群眾生命安全和身體健康。

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