01、IVD流通企業(yè)利德曼董事長辭職
8月12日,北京利德曼發(fā)布公告,該企業(yè)董事會于 2020年8月11日收到董事長林霖先生的書面辭職報告。因工作調(diào)動原因, 林霖先生請求辭去公司董事長、董事職務(wù),同時一并辭去董事會戰(zhàn)略委員會召集人職務(wù),辭職后不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。
02、10.5億元!凱普生物再融資獲證監(jiān)會同意
8月12日晚間,深交所官網(wǎng)披露,凱普生物再融資申請獲得證監(jiān)會注冊批復(fù)同意。
這是創(chuàng)業(yè)板改革并試點(diǎn)注冊制后,創(chuàng)業(yè)板試點(diǎn)注冊制在“存量”企業(yè)方面邁出了實質(zhì)性步伐。
本次定增擬募資不超過10.5億元,扣除發(fā)行費(fèi)用后的募集資金用于:
核酸分子診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目、
第三方醫(yī)學(xué)實驗室升級項目、
核酸分子診斷產(chǎn)品研發(fā)項目、
抗HPV藥物研發(fā)項目、補(bǔ)充運(yùn)營資金。
03、俄羅斯批準(zhǔn)首款COVID-19疫苗!在安全性上備受質(zhì)疑
俄羅斯總統(tǒng)弗拉基米爾·普京于8月11日宣布:
該國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)已成為世界上第一個批準(zhǔn)廣泛使用冠狀病毒疫苗的機(jī)構(gòu),但是全世界的科學(xué)家都譴責(zé)這一決定太危險、太倉促。
研究人員說,俄羅斯尚未完成大規(guī)模試驗來測試這種疫苗的安全性和有效性,推出一種未經(jīng)充分審查的疫苗可能會讓接種者面臨風(fēng)險。他們建議,這還可能阻礙全球開發(fā)高質(zhì)量COVID-19免疫接種的努力。
04、FDA緊急授權(quán)Helix基于NGS的COVID-19檢測
本周一,Helix公司表示,美國食品和藥物管理局已授予該公司下一代基于測序的COVID-19檢測的緊急使用授權(quán)。
Helix的體外診斷試驗旨在檢測鼻咽拭子、口咽拭子、中鼻甲鼻拭子、鼻前拭子等上呼吸道標(biāo)本中SARS-CoV-2 刺突蛋白基因(以及人內(nèi)部對照RPP30)。
EUA規(guī)定:該檢測將使用Xp工作流程在Illumina NovaSeq 6000儀器上進(jìn)行測試,并且必須在Helix位于圣地亞哥的CLIA認(rèn)證實驗室進(jìn)行。該檢測使用Thermo Fisher Scientific公司的核酸分離和擴(kuò)增試劑盒,以及Integrated DNA Technologies公司的定制引物。EUA允許使用Hamilton Microlab Star儀器和STP Labtech mosquito HV進(jìn)行液體處理。
05、首只“A+H”疫苗股,康希諾登陸科創(chuàng)板開盤大漲124%
8月13日,康希諾(688185)正式登陸科創(chuàng)板,開盤漲124%,報470元。
因為與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗,康希諾也被市場譽(yù)為新冠疫苗第一股。康希諾此次發(fā)行價為209.71元/股,發(fā)行價僅次于石頭科技,是A股史上發(fā)行價第二高的股票。