今年以來,岱山縣局依據(jù)《舟山市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識經(jīng)營使用環(huán)節(jié)應(yīng)用方案》指引,積極響應(yīng)、精心部署,高效推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)制度落實(shí)。截至目前,全縣11家第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中,已有10家成功在其計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)中集成了UDI系統(tǒng),余下1家正加速整改中,累計(jì)錄入U(xiǎn)DI碼器械產(chǎn)品信息超過320條。
一是科學(xué)規(guī)劃,強(qiáng)化監(jiān)管效能。立足轄區(qū)實(shí)際,科學(xué)制定實(shí)施方案,組織科室及所分局人員深入學(xué)習(xí)UDI制度相關(guān)文件,全面梳理醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品目錄,明確各階段工作目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)。同時(shí),全面摸排區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營與使用企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)情況,構(gòu)建并動(dòng)態(tài)維護(hù)UDI關(guān)聯(lián)企業(yè)數(shù)據(jù)庫,確保監(jiān)管工作有的放矢、精準(zhǔn)高效。